康美药店质量管理制度(修改)要点.doc

质量管理文件 ? 定南县康美药店 二〇一五年 目???录 ? 第一部分 岗位职责 1企业负责人职责…………………………………………………………………4 2质量负责人岗位职责……………………………………………………………5 3采购岗位职责……………………………………………………………………6 4验收岗位职责……………………………………………………………………7 5处方审核员岗位职责……………………………………………………………8 6处方调配员岗位职责……………………………………………………………9 7营业员岗位职责…………………………………………………………………10 第二部分 管理制度? 1药品购进管理制度………………………………………………………………11 2药品收货管理制度………………………………………………………………12 3药品验收管理制度………………………………………………………………14 4药品陈列管理制度………………………………………………………………15 5药品销售管理制度………………………………………………………………16 6供货单位和采购品种审核制度…………………………………………………18 7处方药销售管理制度……………………………………………………………20 8拆零药品管理规定………………………………………………………………21 9国家有专门管理要求的药品销售管理制度……………………………………22 10记录和凭证管理管理制度………………………………………………………23 11收集和查询质量信息管理制度…………………………………………………24 12质量事故、质量投诉管理制度…………………………………………………25 13药品有效期管理制度……………………………………………………………27 14不合格药品、药品销毁管理制度………………………………………………28 15环境卫生、人员健康管理制度…………………………………………………30 16提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度…………………………31 17人员培训及考核管理制度………………………………………………………33 18药品不良反应报告制度…………………………………………………………34 19计算机系统管理制度……………………………………………………………36 20执行药品电子监管管理制度……………………………………………………37 21质量管理文件管理制度…………………………………………………………39 22药品追回管理制度………………………………………………………………42 第三部分 操作规程? 1药品采购操作规程………………………………………………………………44 2药品收货操作规程………………………………………………………………47 3药品验收操作规程………………………………………………………………48 4药品销售操作规程………………………………………………………………50 5处方调剂操作规程………………………………………………………………52 6药品拆零销售操作规程…………………………………………………………53 7国家有专门管理要求的药品的销售操作规程…………………………………55 8药品陈列及检查操作规程………………………………………………………56 9不合格药品处理操作规程………………………………………………………57 10计算机系统操作和管理规程……………………………………………………59 11药品不良反应监测报告规程……………………………………………………61 12药品追回管理规程………………………………………………………………63 13药品召回管理规程………………………………………………………………66  企业负责人职责 ? 1、承担本药店药品质量的主要责任。? 2、负责药店的日常管理。? 3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。 4、确保药店按照《药品经营质量管理规范》2015年版要求经营药品。 5、负责药店质量管理机构的设置，确定质量管理人员的质量否决权。 6、审定药店质量管理制度。? 7、研究和确定药店管理工作的重大问题。 8、确定药店人员质量奖惩措施。? 9、拟订和组织实施药店内部管理机构方案。 10、拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。? 11、决定职工的聘任或者解聘，拟订职工的工资，福利、奖惩。? 12、负责药店内外环境卫生的清洁检查，保证药店财产及员工安全。? 13、负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料的收发、管理。? 14、负责药店证照、印章的管理、年检、更换等事宜。 15、负责药店员工