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缺： 4.1.8 质量手册中未做出最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人及实验室地址的变更需报发证机关备案的规定。 不符合 4.1.10质量手册的监督中有其规定，提供不出监督员的日常监督计划，监督实施记录。 4.2有质量手册、程序文件的但未提供培训学习记录。 4.4 4.5《服务和供应采购控制程序》有规定，未对设备供应商进行评价，无记录表格。 4.7 无申诉处理机制程序。 应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 √ 无相应的记录表格。 4.9 对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。 √ 《记录管理程序》中未规定。 每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 √ 报告为统一格式，信息量完整，但未提供设备校准记录。 4.10 审核人员应经过培训并确认其资格， √ 内审员未进行培训。 管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 √ 《管理评审程序》中规定管理评审的输入要素，但输入项不足 5.13 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。 √ 有人员的培训计划和程序，但无培训记录。 5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 √ 人员技术档案资料不齐全. 5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 √ 《监测环境程序》文件有规定，但未提供记录 在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响 √ 《现场监测程序》中有规定，无期间核查记录 5.23 确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制， √ 《安全作业管理程序》中有规定。有毒有害物质未做到双人双锁管理。 并有相应的应急处理措施。 √ 《安全应急处理措施程序》有规定 5.24 具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求， √ 《环境保护程序》文件有规定 并有相应的应急处理措施。 √ 《环境保护应急处理措施程序》有规定 5.2.5 区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。 √ 能采取有效的隔离。 5.2.6 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。 √ 无标识 5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。 √ 实验室能确认所选用的新方法。 如果方法发生了变化，应重新进行确认。 √ 进行了重新确认。 实验室应确保使用标准的最新有效版本。 √ 是最新有效版本。 5.3.3 与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效。 √ 检测标准、质量体系文件有受控标记 并便于工作人员使用。 √ 便于使用。 客户接受。 √ 未规定 5.41 并对所有仪器设备进行正常维护。 √ 无设备维护保养记录 5.4.2 如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识， √ 《仪器设备管理程》中有规定了，但停用设备未标注停用标示 如可能应将其储存在规定的地方直至修复； √ 《仪器设备维护保养程序》规定了维修记录要求。无记录 修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。 √ 《仪器设备维护保养程序》规定了要求。无记录 设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。 √ 无设备维护计划和维护记录 5.4.5 g) 设备接收/启用日期和验收记录； √ 无验收记录 h) 设备使用和维护记录（适当时）； √ 无维护保养记录 i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。 √ 无维护保养记录 5.4.6 所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。 √ 三色标示标注不准确 5.4.7 若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。 √ 《仪器设备期间核查程序》中有规定。无相关记录 5.4.8 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 √