安瓿清洗机与杀菌干燥机.docVIP

? 安瓿超声波清洗机与杀菌干燥机 QCA12/1-20型安瓿超声波清洗机型适用于制药厂针剂车间安瓿的清洗。 一、 用途及特点：该机适用安瓿瓶（20ml,2ml,5ml,10ml）。该机的特点：以装满瓶子的瓶盘为单元；超声波粗洗后再进行水、气交替冲洗和甩干交替进行精洗；自动化程度高。二、 技术参数：新鲜水压力：0.15Mpa 耗水量：瓶子容量的8-10倍. 压缩空气：≥0.3Mpa主电机:0.75KW 增压泵:0.75KW 加热器:4.5KW 超声波:0.5KW 超声波水池水温:50-60℃ 安瓿破损率: ≤1％澄明度合格率: ≥97％重量:约500Kg 外形尺寸:1500mmX850mmX1200mm SGZ420/27杀菌干燥机适用于制药厂五种针剂安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等药用玻璃的烘干来菌。本机为整体隧道式结构，分为预热区、高温灭菌区、冷却区三个部分。采用热空气层流消毒原理对容器进行短时的高温灭菌 SGZ620/38 烘干灭菌方式 热风循环式 输送带有效宽度 400mm 灭菌温度 100~350 电加热功率 27Kw 总功率 32 Kw 实际功率 12 Kw 外形尺寸 3010 净重（ kg ） 2300 安瓿超声波清洗机与杀菌干燥机的流程 以装满瓶子的瓶盘上到安瓿超声波清洗机的机台上，首先喷淋水目的将安瓿瓶注满水（压力0.4~0.8mpa）通过50~60度的水域超声波震荡出去安瓿瓶的杂质 按安瓿瓶的大小来调节 。两道循环水进行粗洗（压力0.2~0.3mpa）一道压缩空气进行吹干（压力0.2~0.3mpa）一道新鲜水进行精洗（压力大于0.15mpa）两道压缩空气吹干（压力0.2~0.3mpa 通过翻瓶叉翻到输送带上经过预热段，灭菌段，冷却段杀菌干燥机是利用热风循环系统进行灭菌，灭菌温度为270~300度10分钟 制药设备发展现状存在诸多问题 ?制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP要求，直接关系到生产企业实施GMP的质量。然而在相当长的时间里，它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。新庙旧菩萨的现象在一些已经取得GMP证书的企业里同样存在。设备优劣决定药品质量。　　当前，制药设备质量令人担忧。比如洗灌封联动机里安瓿破碎，导致玻屑满池的现象较突出。有资料表明，1支安瓿折断时，被吸入的大于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上，按目前的破损率计算，如何清除这些微粒并不是个小问题。　　何况，国内外都有报道，安瓿经超声波洗涤后，表皮疏松易碎，受药液长期浸泡，容易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼检查，因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人体微血管细的只有几微米，许多未被检测到的微粒会堵塞血管，造成血栓。　　总之，由于设备材质结构不当，所造成的药品生产差错和污染，已到了不容忽视的地步。如果与国外制药设备相比，差距更为明显。　提高认识推动执行 一台制药设备是否符合GMP要求，并不在于它的外表，要看它是否同时具备以下条件：一，满足生产工艺要求；二，不污染药物和生产环境；三，有利于清洗、消毒和灭菌；四，适应验证需要。这些原则要求，体现在每一台设备上都将有它具体的内容。而这项评价工作当如何进行，已引起制药设备的生产单位和使用单位的共同关注，成为他们的共同要求 展望: 现代设备为了适应现代经济发展的需要，广泛地应用了现代科学技术成果，正在向着性能更高级，技术更加综合，结构更加复杂，作业更加连续，工作更加可靠的方向发展 1.型化高速化 指设备的运转速度,运行速度,运算速度大大加快从而使生产效率显著提高；设备的容量，规模，能力越来越大。 2。精密化 指设备的工作精度越来越高。 3。电子化?由于微电子科学，自动控制与计算机科学的告诉发展，已引起了机械设备的巨大改革，出现了以机电一体化为特色的崭新一代设备。 4。自动化 自动化不仅可以实现各生产线工序的自动顺序进行，还能实现对产品的自动控制，清理，包装，设备工作状态的实时检测，报警，反馈处理。 这是我写的论文 请老师评定以下给些意见