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***有限公司 标 准 操 作 程 序 STANDARD OPERATING PROCEDURE 供应商 管理办法 SOP编号 质保-A-第010号-（05） 起草 日期 审核 日期 替代：QA-A-第010号-（04） 批准 日期 第1页 共4页 执行日期 1.目的：加强对供应商的管理控制，保证合格供应商资质符合要求，所供产品符合本公司验收标准和生产要求，规范供应商的遴选、审计和取消程序。 2.范围：适用于原料药生产所用原料和包装材料。 3.责任：QA、QC管理人员，采购人员及相关科研开发、生产管理人员。 4.程序： 4.1供应商的遴选 4.1.1采购部门通过对供应商提供产品的价格、供货能力、采购成本、资质、信誉等方面的评估进行供应商的初步遴选 4.1.2对遴选入围的供应商由采购填写《供应商信息表》，并提供以下相关的足以证明供应商资质的证明文件 物料供应商应提供营业执照，如所提供的物料为药品的，应提供GMP证书 药包材供应商还应提供药包材注册证、药品包装材料、容器生产企业许可证 印刷品供应商还应提供印刷许可证 主要物料、药包材供应商还提供质量标准，若我方认为有必要还应提供检验方法 试剂供应商应提供试剂生产许可证明 外销用包装材料供应商还应提供商业检测证明 4.1.3QA应对该供应商的上述背景资料进行评估，确