8.5-02纠正措施控制程序.docVIP

1 范围 本文件规定了纠正措施的制定、实施和跟踪管理要求。 本文件适用于产品实现和质量管理体系全部过程和活动。 2 规范性引用文件 UCPD-4.2-01 文件控制程序 UCTD-8.5-02-01 解决问题的方法规定 本文件采用GB/T19000和GB/T 18305-2003/ISO/TS16949中的术语和定义。在GB/T19000和GB/T 18305-2003/ISO/TS16949中没规定的，采用QS－9000中的术语和定义。 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 各部门 品管部 品管部及相关部门 品管部及相关部门 各部门 品管部 “异常报告单” “顾客信息反馈单” “不合格品评审单” “返工通知单” “废品收缴单” 《不合格品控制程序》 《解决问题的方法规定》 “纠正、预防措施表” 7 工作内容 7.1 信息来源 7.1.1 内、外部质量管理体系审核中的不合格报告； 7.1.2 产品审核/过程审核结果； 7.1.3 产品实现过程中的质量记录、数据分析； 7.1.4 售后产品质量信息和顾客反馈（包括顾客投诉、顾客满意程度）； 7.1.5 管理评审报告。 7.2 严重性评价 7.2.1 品管部根据不合格情况对质量管理体系运行和最终产品性能的影响程度和可能造成的損失，对其严重性进行评价。 7.2.2 严重性评价分为：严重不合格和一般不合格 7.2.2.1 严重不合格 a．质量管理体系内、外部审核时出现的严重不合格项； b．产品质量评审（外部评审）中出现的二级以上的质量事故； c．内部产品质量审核中出现的严重影响最终产品质量的问题； d．生产中批量的返工或报废数量在日产量1%以上； e．顾客投诉的严重质量问题； f．五次以上重复出现的质量问题。 7.2.2.2 一般不合格 a．内、外部质量管理体系审核中出现的一般不合格项； b．产品质量评审（内、外部评审）中出现的一般不合格项； c．生产中出现的尺寸轻微的不合格； d．产品外观质量轻微的不合格； e．顾客反馈一般的质量问题。 7.3 不合格原因调查分析 7.3.1 当严重性评价为严重不合格时，由品管部组织相关部门共同调查不合格原因，从五大影响因素（人、机、料、法、环）和质量管理体系运行状况入手，找出影响质量管理体系正常运行和产品质量的主导因素，确定责任单位，并将相关信息填入“纠正、预防措施表”（UCR-8.3-01-04）中，转给责任单位。 7.3.2 当严重性评价为一般不合格时，由品管部填写“纠正、预防措施表”（UCR-8.3-01-04），交责任单位调查并分析原因。 7.3.3 从顾客及服务站退回的产品，由供销部填写“顾客信息反馈单”（UCR-8.3-01-07），并一同转给品管部，品管部负责对退回产品进行检测，查清故障状态，并组织相关部门的技术人员进行分析，找出故障原因，确定责任单位，同时将相关信息填入“顾客信息反馈单”（UCR-8.3-01-07）中。 7.4 制定纠正措施 7.4.1 严重不合格项由责任单位制定纠正措施计划，编写“纠正、预防措施表”（UCR-8.3-01-04），报品管部审核，经管理者代表批准后组织实施。品管部负责监督、检查、验证整改效果，并将其存档。 7.4.2 一般不合格项由责任单位制定纠正措施，填入“纠正、预防措施表”（UCR-8.3-01-04），并组织实施。品管部负责监督、检查、验证整改效果，并将验证结果填入“纠正、预防措施表”（UCR-8.3-01-04），存档。 7.4.3 从顾客制造厂、服务站退回的产品，经过品管部组织有关人员的分析，找出不合格原因，填入“纠正、预防措施表”（UCR-8.3-01-04），并连同“顾客信息反馈单”（UCR-8.3-01-07）一起转给责任单位，由责任单位制定纠正措施，并组织实施。品管部负责监督、检查、验证整改效果，并将验证结果填入“纠正、预防措施表”（UCR-8.3-01-04），存档。 7.4.4 当内部或外部出现不符合时，相关部门应按《解决问题的方法规定》（UCTD-8.5-02-01）解决问题。出现外部不符合且顾客有规定的解决问题的方法时，本公司应采用顾客规定的方法。 7.4.5 责任部门在制定纠正措施时，必须考虑采取相应的防错技术，其程度应与问题的重要性和所承受风险的程度相适应。 7.5 纠正措施的控制 7.5.1 纠正措施由责任部门制定，并组织实施。 7.5.2 纠正措施的实施情况，由品管部负责监控、检查、验证并评价