药品包装用复合的特点.docVIP

药 品 包 装 用 复 合 膜 的 特 点 广州市冠誉铝箔包装材料有限公司 廖启忠 Tel E-mail: qizhongliao@163.com 药品是一种用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，它与消费者的健康和生命安全息息相关，生命对于每个人只有一次，药品的质量容不得半点差错。为了保证临床用药的安全有效，美国食品药品管理局(FDA)于60年代率先发布了《药品生产质量管理规范(GMP)》，稍后世界卫生组织(WHO)组织编写了GMP，并于1968年颁布供成员国参照实施。我国在80年代初开始引入了GMP的概念。1988年卫生部发布了我国第一部法定的GMP——《药品生产质量管理规范》， 1995年中国药品认证委员会正式成立，开始了我国药厂的GMP认证，1999年开始对药厂进行分阶段的强制性GMP认证。 药品包装是药品生产的继续，是对药品施加的最后一道工序，作为直接接触药品的包装材料、容器，其更是药品的有机组成部分。由于药品包装材料可能带来细菌和其它微生物，包装材料中的某些有害物质可能被所接触药品溶出，从而造成药品的污染。药品中的有些成分可能在包装存放过程中被包装材料吸附，或与包装材料发生反应，而直接影响了药品质量或用药剂量。随着药品GMP管理的深入，直接接触药品的包装材料、容器作为药品生产的辅料也纳入了药品管理的范畴，对其生产企业实行了GMP管理。 药品包