药品经营许可证筹建).docVIP

核发 一、管理文件要求：具有保证药品质量的规章制度目录。 二、经营场所及仓库面积要求： 1、经营场所具有良好的卫生环境、与经营规模相适应的设施、设备。 2、（1）A类区域：经营处方药和非处方药（包括经营中药饮片等）：营业使用面积不小于100平方米（如设仓库，其中仓库面积不小于20平方米）。 （2）B类区域：经营处方药和非处方药（包括经营中药饮片等）：营业使用面积在同一平面不小于70平方米（如设仓库，其中仓库面积不小于20平方米）。 （3）在大型商超内经营非处方药：营业使用面积在同一平面不小于40平方米。 （4）在火车站、飞机场等封闭候车（机）场经营非处方药，营业使用面积在同一平面不小于20平方米。 三、人员要求： 1、药店负责人应具有中专以上学历且具有药师（中药师）以上药学专业技术职称。执业药师开办个体药店的除外，个体药店负责人为执业药师本人。 2、A类区域：经营处方药的配有专职执业药师一名，营业场所使用面积实际测量达150平方米以上的，另增设专职执业药师一名。 B类区域：乡镇以上经营处方药的药店负责人具有主管药师（中药师）以上专业技术职称，处方审核人员具有主管药师（主管中药师）以上专业技术职称；村以上经营处方药的药店负责人具有药师（中药师）以上专业技术职称，处方审核人员具有主管药师（主管中药师）以上专业技术职称。 3、A类区域：经营中药饮片的，配有专职执业中药师一名或者专职中药