江苏省药品零售锁企业准入标准.docVIP

江苏省药品零售连锁企业准入标准 第一章 总 则 第一条　为鼓励我省药品零售连锁企业（以下简称连锁企业）发展，提高连锁企业的规模化、集约化、规范化水平，提升药学服务水平，保障公众用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，结合我省实际，制定本标准。 第二条　连锁企业应由总部、仓库（配送中心）、门店组成，采取统一企业标识、统一企业管理、统一质量控制、统一人员管理、统一财务管理、统一采购配送、统一网络管理、统一服务承诺。 第三条　连锁企业和门店经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。特殊管理的药品，应按照国家有关管理规定核定。 第四条　省内连锁企业《药品经营许可证》的核发、换证、变更适用本标准。 各省辖市（省直管县）食品药品监管局负责连锁企业《药品经营许可证》管理工作。各级食品药品监管部门按照属地管理原则负责连锁企业的日常监管。 第二章 机构与人员 第五条　连锁企业应符合以下设置要求： （一）拟办企业应为独立法人企业。 （二）具有10家以上（含10家）门店。 （三）企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。法定代表人或企业负责人应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，经过药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规。 （四）企业质量负责人应是执业药师、具有药学或相关专