16第二十章队列研究.pptVIP

第二十章 分析性研究第一节 队列研究 一、概念 二、队列研究的用途 三、队列研究的类型 四、选择队列研究方法的指征 五、队列研究设计与实施 六、资料整理分析 七、队列研究中的偏倚及其控制 八、队列研究的优点与局限性 （2）精确法：可以先计算出每个人实际随访人年数，再将每个人的随访人年数相加计算出总人年数。此法利用计算机程序计算很方便。 由于RR值是对暴露与疾病关联程度的一个点值计算，而点值计算总是有其变异性，计算出这个变异的区间有助于进一步了解联系的性质及程度，因此，需对RR值估计其可信区间 confidence interval，CI ，一般估计95%的可信区间采用Miettinen法计算: RR的95%CI＝RR 1士 1.96/ 计算RR可信区间除了有助于估计变异范围的大小外，还有助于检验RR值的意义，如区间跨越1，则暴露与疾病无关联，其意义与统计学假设检验两组率差异无显著性的结果相同。 RR和AR同为估计暴露与疾病关联强度的指标，彼此关系密切，但其公共卫生学意义不同，RR说明个体在暴露情况下比非暴露情况下致病危险程度的倍数，具有病因学意义。 AR是对于暴露人群来说，在暴露情况下比非暴露情况下增加所致疾病的数量，消除暴露因素，就可以减少这一数量的疾病，具有疾病预防和公共卫生学意义。 * * 邹焰 分析性研究 analytical study ，亦称分析流行病学，该方法一般是选择一个特定的人群，对由描述性研究提出的病因或流行因素的假设进行分析检验。常用的分析性研究有队列研究和病例对照研究。 一 定义 队列研究 cohort study 是选定暴露于某因素及末暴露于某因素的两组或不同暴露水平的人群，追踪观察一定的时间，比较各组人群疾病结局发生率的差异，从而判断所研究因素与疾病之间有无因果关联及关联强弱的一种观察性研究方法。 Cohort一词即“队列”，是指在相同时期内出生或生活经历相同的一批人，也可泛指共同暴露于 或未暴露于 某一因素 、某一环境，或者具有 或不具有 某种共同特征的一组人群。 暴露 exposure 是流行病学常用术语，泛指研究对象接触过某物质，具有某特征或行为，或处于某种状态，这些因素、特征或状态即为暴露因素。 暴露因素可以是机体的特征，也可是体外的；可是先天的、人体固有的，也可是后天获得的；暴露因素对人体可以是有害的，也可以是有益的。简而言之研究者所关心的任何因素都可以叫暴露因素，暴露因素也叫研究变量 。 在队列研究中研究对象必须是末患所研究结局疾病的人群。暴露于某研究因素的研究对象称为暴露组或研究组，末暴露于该因素的研究对象称为非 未 暴露组或对照组。两个组除暴露情况有差别外，其余各方面条件应基本相似，即要求两组具可比性，两个组所有观察对象都被同样地追踪一个时期，观察并记录其疾病结局的发生情况。 队列研究可以直接观察到人群暴露于病因的情况及其结局，从而确定危险因素与疾病的因果关系，在验证假说上，是一种介于病例对照研究与人群实验之间的一种研究方法，可对病例对照研究初步检验的病因假设再进行验证。 队列研究也曾被称为发病率研究 incidence study 、前瞻性研究 prospective study 、纵向研究 longitudinal study 或随访研究 follow-up，study ，但这几种名称只反映本研究方法的某一方面特性，而不能全面准确地表达该研究方法。 队列研究中的队列可分为两种:一种叫做固定队列 fixed cohort ，是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，并对他们观察随访，直至观察期终止，不再加入新成员。另一种叫动态人群 dynamic population ，即根据某时期确定队列后，可以随时增加新的观察对象，在追踪随访中有可能有退出者。 二 特点 1·属于观察法 暴露情况不是人为决定的，而是客观存在，有别于实验研究。 2·设立对照组 设立专门的对照组即非暴露人群以资比较，从而有别于描述流行病学而成为分析流行病学的共同特点之一。对照组可与暴露组来自同一或不同的人群，但应具有可比性。 3·是由‘因“及 ”果“的研究 队列研究在探求暴露因素与疾病的先后关系上，先确定原因再前瞻观察究其结果，使队列研究能明确提出暴露与疾病的时间关系，因此有很强的验证病因能力。 1·检验病因假设 2·评价疾病（防治效果或 预后 只能是非治疗的自然预后观察，防治效果的观察应属于实验性研究。 3评价自发的预防效果 有时人群会自动发生由暴露状态改为非暴露状态，如有部分吸烟者自动戒烟，结果发现戒烟人群的肺癌发病率较吸烟人群降低，由此说明戒烟对预防肺癌有效。由于这种预防作用不是人为因素控制而是自发出现的，在队列