药包材考核评分细表-S.docVIP

附件1 药包材生产现场检查考核评分明细表 考核企业名称： 考核现场地址： 考核产品名称： 考核时间： 考核机构（盖章）江苏省食品药品监督管理局 项目号 考核项目及内容 基本分 得分系数 实得分 A 机构和人员 70 A.1 生产和质量管理机构健全，各级机构和人员职责明确，有与生产相适应的管理人员和技术人员，其比例占职工总数的3%以上。 15 A.2 企业主管生产和质量管理的负责人具有与产品相关专业学历，有该类产品生产和质量管理经验，了解有关标准、法规。 15 A.3 生产管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历，有该类产品生产和质量管理的实践经验。 10 A.4 有负责质量管理专职人员，质量检验人员占生产人员总数不低于3%。 否决项 A.5 质量检验人员经过专业技术培训，能熟练操作。 10 A.6 有职工培训、考核计划，并确实实施。 20 B 厂房与设施 100 B.1 厂区环境 B.1.1 企业位置适宜、整洁、厂区环境无污染源。 8 B.1.2 地面、路面整洁、通畅。 6 B1.3 厂区内无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇孳生地。 6 B.1.4 有适应生产要求的卫生设施。 6 B.2 仓储条件 B.2.1 仓储面积适应物料