纠正与预防措施制程序.docVIP

1、目的： 对已经发生的或潜在的不合格进行分析，并采取措施解决、预防问题的发生或再发生，以达到不断地改善产品和服务质量，从而满足客户要求。 2、范围： 适用于汕头市万晖实业有限公司体系或产品有关的已经发生的问题或潜在的问题。 3、职责： 3.1品质部：提出不合格事项、品质异常，跟进纠正和预防措施的执行情况、证其最终的处理与改善效果。 3.2生产部：提出不合格事项、品质异常，并负责执行纠正行动、措施 3.3工程部：负责制定品质异常、不合格品的纠正行动方案和预防措施。 4、作业程序： 4.1发起纠正和预防措施的时机： 4.1.1 同一供应商同一星期内接连因为类似的问题被判两次以上不合格的； 4.1.2 IPQC巡检过程中提出的品质异常，口头通知生产部两次后或两小时后仍无明显改善时； 4.1.3 生产不合格品率超过5%时； 4.1.4 成品检验批不合格时； 4.1.5 收到客户投诉或客户QC验货后被判定为不合格时； 4.1.6 内审或外部审核时发现的不合格事项时； 4.1.7 公司管理层要求与各部门经理认为有必要时。 4.2 纠正和预防措施的提出与制定： 4.2.1 外发加工或外购物料由品质部QE或IQC以《品质异常报告》的形式向PMC采购提出，此报告内容应至少包括物品名称、编号、数量、不合格率、不良现象的阐述、问题发生日期或时间、要求回复日期等，必要时还需附上相关的检查、试验报告。采购需将《品质异常报告》发送至该物品之供应商（必要时品质部也可直接向该供应发出此报告，但需知会采购），由供应商对所提出的问题点进行原因分析、纠正和预防措施的制定，并由采购人员负责协助品质部追回此份报告。此报告由品质部负责人或经理批准后发出。 4.2.2 IPQC巡检过程中发现的品质异常与不良率超过5%时由品质部以《品质异常报告》形式向生产部现场管理人员提出，此报告内容包括产品的名称、编号、数量、不合格率、不良现象的阐述、问题发生日期或时间、要求回复日期等，必要时还需附上相关的检验报告、不良样件。此异常报告经品质部负责人或经理根据当时的不良状况判定是否需要停止生产并签名确认，由品质工程师（QE）负责分析、研讨其不良品发生的具体原因，如因产品设计、结构性问题由工程部该产品责任工程师负责制定品质异常或不合格品的的处理对策（纠正行动）、防止其再发生的改善措施，经工程部负责人确认后发送至生产车间要求执行。 4.2.3 半成品或成品批量检验不合格（包括客户验货不合格）时由该检验员或以《不合格品处理报告》的形式向生产车间提出，如所发生问题属于非结构性、非设计性问题由品质工程师（QE）对此批不良品进行分析、改善、跟进。否则由工程部该产品责任工程师制定出该批不良品处理方案（对不良品进行返修、选别、加工等具体方法），同时还需根据实际的产品要求与标准制定出不合格品的预防措施，经工程部负责人确认后发送至生产车间要求执行。 4.2.4 经客户检验的批量不合格品由品质工程师（QE）根据客QC的检验报告制定《不合格处理报告》并参与分析其原因，由工程部的该产品责任工程师制定该批不良品处理方案（对不良品进行返修、选别、加工等具体方法），同时还需根据实际的产品要求与标准制定出不合格品的预防措施，若此产品经客户确认已经AOD收货亦需制定相应的预防措施，从而避免下次同样的问题再发生（除非客户已经重新确认为是合格品）。经工程部负责人确认后发送至生产车间要求执行。 4.2.5 客户投诉时纠正和预防措施的提出与制定按《客诉处理控制程序》执行。 4.2.6内审时纠正和预防措施的提出与制定按《内部质量体系审核程序》执行。 4.3 纠正和预防措施的执行、跟进与验证： 4.3.1属外发供应商问题的纠正和预防措施由采购人员监督其对所回复方案措施的执行状况，并由品质部工程师（QE）对其改善的效果进行跟进和验证，验证的方式可以是到供应商的生产现场进行确认或该物料再来料时是否符合收货标准和要求，如结果是合格的则该份《品质异常报告》可以结案。否则需重复以上动作。 4.3.2 属生产过程中发生的品质异常或批量检验不合格（包括客户QC验货）情况由生产部门严格按照工程师所制定、回复的措施方案执行，如涉及到工程变更、检验特殊要求的事项还需要工程部或工模部或品质部分别负责这些方案的执行。纠正和预防措施实施的过程由该制定方案的工程师与QE负责跟进，其实施的效果由品质部工程师（QE）负责进行验证和确认，直到问题已经解决或经品质重新检验是合格的或再生产时相同的问题没有再重复发生，该份《品质异常报告》或《不合格品处理报告》可于结案。 4.3.3 客户投诉时的纠正和预防措施的执行、跟