中国药典200年版(二部)2006增补本修订品种.doc

奥美拉唑肠溶胶囊 Aomeilazuo Changrong Jiaonang Omeprazole Enteric-coated Capsules [修订] 【检查】释放度 “经120分钟时，肠溶颗粒与释放介质均不得有明显变色。”修订为“经120分钟时，肠溶颗粒不得有明显变色。” 阿莫西林胶囊 Amoxilin Jiaonang Amoxicillin Capsules [增订] 【检查】 阿莫西林聚合物 取本品内容物混匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林200mg），置10ml量瓶中，加2%碳酸钠溶液5ml，使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，立即取续滤液作为供试品溶液，照阿莫西林项下的方法试验。含阿莫西林聚合物以阿莫西林计，不得过0.2%。 安乃近注射液 Annaijin Zhusheye Metamizole Sodium Injection [修订] 【含量测定】 “精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，…”修订为“精密量取本品10ml（1ml：0.25g规格和2ml：0.5g规格）或5ml（1ml：0.5g规格），置100ml量瓶中，…”。 阿司匹林泡腾片 Asipilin Paotengpian Aspirin Effervescent Tablets [修订] 【性状】 “本品为白色片”修订为“本品为白色或淡黄色片，片面有散在的小黄点。” 苯巴比妥片 Benbabituo Pian Phenobarbital Tablets [修订] 【检查】 溶出度 “…，精密量取续滤液3ml（100mg规格）或10ml（30mg规格）或20ml（15mg规格），加蹦酸氯化钾缓冲液（pH9.6）定量稀释成50ml，摇匀；…”修订为“…，精密量取续滤液适量，加蹦酸氯化钾缓冲液（pH9.6）定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，摇匀；…”。 苄星青霉素 Bianxingqinmeisu Benzathine Benzylpenicillin [删去] 【鉴别】（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集172图）一致。 布洛芬片 Buluofen Pian Ibuprofen Tablets [修订] 【检查】 溶出度??“…，精密量取续滤液2ml，加溶出介质稀释至25ml，摇匀，…”修订为“…，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，摇匀，…”。 丙 谷 胺 胶 囊 Bingguan Jiaonang Proglumide Capsules [修订] 【鉴别】取本品的内容物适量（约相当于丙谷胺0.2g ,加乙醇20ml,摇匀，滤过，滤液蒸去乙醇，使结晶析出，经105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ?C），熔点为148～152℃。 丙酸倍氯米松气雾剂 Bingsuan?Beilümisong?Qiwuji Beclometasone?Dipropionate?Aerosol [删去] 第3行“丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的80.0％～130.0％”。 倍他环糊精 Beita Huanhujing Betacyclodextrin [订正] 结构式： 改为 福尔可定 Fu’erkeding Pholcodine [删去] 【检查】干燥失重 检查项 [增订] 【检查】水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分应为3.9％～4.5％。 谷氨酸钾注射液 Gu’ansuanjia Zhusheye Potassium Glutamate Injection ［修订］ 【含量测定】 “精密量取本品15ml，…依法测定旋光度（附录VI E），与6.557相乘，即得…”修订为“精密量取本品15ml，…依法测定旋光度（附录VI E），与13.114相乘，即得…” 复方门冬维甘滴眼液 Fufang Mendongweigan Diyanye Compound Aspartate, Vitamin B6 and Dipotassium Glycyrrhetate Eye Drops [增订] 曾用名：复方门冬泛甘滴眼液 复方乳酸钠葡萄糖注射液 Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye Compound Sodium Lactate and Glucose Injection [修订] 【含量测定】乳酸钠 阳离子交换树脂的制备 取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10～15g，置水中浸湿，在80℃加热约1小时，连同水移入离子交换柱中，自顶端加入2mol/L盐酸溶液30～40ml，开启活塞，使加入的盐酸溶液保持每分钟10ml的流量流出，再用60～70℃的热水保持每分钟20～30ml的流量冲洗至洗液不含氯化物为止。然后用氯化钠溶液（1→20）30ml流过树脂柱，再用水冲洗，