第十讲说明书分析.ppt

药害事件 药物不良反应与药源性疾病是 不合理用药的两种最常见表现。 药物在给予人们健康与生存希 望的同时 ，由于不合理使用， 导致的药物不良反应与药源性疾 病如影随形，极端体现为药害事件 的发生。 经百年来世界上致死、致残的药害事件屡屡发生，我国近年来药害事件的频发也令人担忧。 以下列举历史上的部分药害事件。 世界历史上的药害事件 甘汞作为幼儿的轻泻药和驱虫药引发肢端疼痛病 国外用汞和汞化合物作为药物已有1000 多年的历史，在阿拉伯国家应用含汞的 软膏治疗慢性皮肤病、麻风等。哥伦布远航归来后，欧洲流行梅毒，汞剂成为治疗梅毒的唯一有效药物。在英联邦，婴儿用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，并曾经广泛用甘汞（氯化亚汞）作为幼儿的轻泻药和驱虫药。 1890年以后，首先在英国，然后在其它国家不断发现一些儿童发生肢端疼痛病，同时还有口腔发炎、牙龈肿胀、流涎、脱发、牙齿脱落等临床症状和体征。经过长期的流行病学调查，证明许多病人是由于使用含汞药物所致。仅在英格兰和威尔士地区，在1939～1948年间死于含汞药物中毒的儿童就有585人，其中多数是3岁以下的儿童。 氨基比林致白细胞减少症 氨基比林是1893年合成的一种解热镇痛药，1897年开始在欧洲上市，约1909年进入美国市场。1922年以后，德国、英国、丹麦、瑞士、比利时和美国等国家逐渐发现，许多服用过此药的病人出现口腔炎，发