《医学参考测量校准实验室认可准则在临床酶学参考测.docVIP

检测和校准实验室能力认可准则 在临床酶学校准/参考测量领域的应用说明（征求意见稿） 编制说明 GB/T 27025/ ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力认可准则》规定了校准/参考测量实验室的通用要求，在医学领域，该类校准/参考测量实验室被称为“医学校准/参考测量实验室”，ISO15195：2003《检验医学-参考测量实验室的要求》规定了医学实验室相关的特殊要求。目前，国际上较为成熟的医学校准/参考测量领域为临床酶学领域和小分子化合物领域。根据目前我国医学校准/参考测量实验室的发展现状，CNAS组织相关专家针对临床酶学校准/参考测量领域特点，编制了《检测和校准实验室能力认可准则在临床酶学校准/参考参考测量领域的应用说明》。 本应用说明已将《检测和校准实验室能力认可准则》和《医学校准/参考测量实验室认可准则》的技术要求融于其中，编号与CNAS-CL01一致。本应用说明需结合GB/T 27025/ ISO/IEC 17025 和ISO15195：2003一起使用，作为临床酶学领域校准/参考测量实验室的认可依据之一，弥补使用通用认可准则对专业实验室认可的不足。 目前国内已经有部分实验室参加了国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）组织的实验室间比对（ring trial）工作，而且大部分取得了较好的成绩，为进入国际临床酶学校准/参考测量实验室网络奠定了基础；按照JCTLM