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药品经营质量管理知识问答 一、简答题 1、什么是处方药和非处方药？ 处方药是必须凭执业医师或助理执业医师处方方可调配、购买、使用的药品；非处方药是不需要医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 2、怎样识别药品和非药品？ 查看批准文号，如是药准字号即为药品，其它则是非药品。 3、如何识别非处方药？ 根据国家药品流通管理法规六批非处方药目录查询，在目录中的为非处方药。 4、什么是首营企业和首营品种？ 首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业；首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进药品。 5、什么是假药？哪些情况属于假药？ 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，为假药。有下列情形之一的，为假药： 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 6、什么是劣药？哪些情形属于劣药？ 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的，按劣药论处： 未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。 7、哪些药品必须凭医生处方购买？ 毒性、麻醉、精神、戒毒、放射性药品、抗菌药物制剂、粉针剂、小水针和大输液。 8、处方药可以开架自选吗？不可以。 9、处方药、非处方药也可以有奖销售吗？不可以。 10、在药品分类管理中药店的药师有什么职责？ 药师必须对医师的处方进行审核、正确调配签字，销售；药师不能随意更改处方或给予代用药品。处方中如有配伍禁忌或超剂量，应拒绝调配销售；药师应对病患者提供用药指导，特别对使用非处方药进行自我药疗的消费者。 11、处方药可以做电视广告吗？不可以。 12、非处方药的专有标识是什么颜色的？ 甲类非处方药为红色，乙类非处方药为绿色。 13、零售药店采购药品时有哪些要求？ 零售药店必须从具有《》《》《》《》cm B、不小于30 cm C、不小于25 cm D、不小于10 cm E、不小于15 cm 药品与地面的间距（ C ） A、不小于15 cm B、不小于12 cm C、不小于10 cm D、不小于20 cm E、不小于30 cm 药品经营企业的质量验收组、养护组应隶属（ E ） A、经理室 B、董事会 C、化验室 D、药品仓库 E、质量管理机构 非处方药的标签和说明书的内容（ D ） 根据该药品的功效进行设计和印刷 非处方药的标签必须载明商品名，以便于选购 说明书和标签的设计、印刷应经过法定的审批程序 说明书和标签除符合规定外，用语应科学、易懂，便于选购 药品按处方药与非处方药进行管理的依据是（ B ） 药品品种、适应症及给药途径 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径 药品适应症与剂量 药品的适应症及副作用大小 销售处方药和甲类非处方药的药店必须配备（ C ） 驻店质量管理员 驻店药学技术人员 驻店执业药师或药师以上药学技术人员 驻店执业医师 非处方药目录中，药品剂型主要以（ A ） 口服和外用的常用剂型为主 胶囊剂和注射剂为主 外用药和粉针剂为主 口服药、外用药、大输液为主 药品分类管理的方针（ D ） A、积极让消费者了解药品分类管理的要求，切实保护自身利益 B、建立完善的，具有中国特色的药品分类管理制度 C、制定政策、全面铺开、全面推进、严格监管 D、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 处方药（ C ） 必须凭医师或助理医师的处方才可调配、购买 必须有执业药师或从业药师才可调配、购买 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买 必须凭执业医师或执业药师才可调配、购买 非处方药是（ D ） 指甲类非处方药 指乙类非处方药 指医疗保险用药 指甲类和乙类非处方药 对零售药店处方的要求是（ A ） 必须留存贰年以上备查 必须留存壹年以上备查 必须留存叁年以上备查 必须留存肆年以上备查 药品的每个最小销售单元的包装必须（ D ） 按规定印有或贴有宣传语 按规定印有特殊的标志 按规定附有说明书并注明用法、用量 按规定印有或贴有标签并附有说明书 一般处方限量是（ B ） A、当日剂量 B、三日剂量 C、一周剂量 D、15天剂量 一个月剂量 非处方药的专有标识（ A C ） 由红色的椭圆、中间设有白色OTC字母 由蓝色的椭圆、中间设有白色OTC字母 由绿色的椭圆、中间设有白色OTC字母 由绿黄色的椭圆、中间设有白色OTC字母 药品的广告审查（ A B ） 处