EPIC-QP-0不合格品管制程序.docVIP

文件编号：EPIC-QP-20 版本号：A/0 发行日期：2015年4月日 修订 日期 修订类别 版本 修订内容简要 修订者 审核 核准 增加 删除 异动 废止 2015-04-16 √ A/0 初版发行 王 鑫 刘光源 修订记录目的 控制不合格品，防止误用，做好改善措施，杜绝品质问题的重复发生。 适用范围 适用于凡判定为不合格的原材料、半成品、成品以及客退品的处理。 职责权限 品保部:负责不合格的判定，标识、隔离； 工程部:负责不合格品的分析，返工措施的制定，以及返工的指导和报废品的判定； 制造部:负责不合格品的返工，标识和记录。 采购部: 负责原材料的特采申请； 术语定义 不合格品:经过检验判定的不符合公司以及顾客要求、规范的原材料、半成品、成品； 返工：对不合格品采取纠正措施，使其满足规定要求； 待处理品：检验与试验状态不明或不合格计量仪器检测的产品（含可疑品）； 特采品：当原材料、半成品、成品检验不合格，在其不影响产品使用功能或特性之先决条件下，准予让步接收。 工作程序 来料检验不良的处理： 来料判为不合格时，由物料计划员根据《来料不良处理单》统筹各部门对不良来料进行汇签或会议检讨处理。一般处理方式有如下几种： 批退：当来料不良判为拒收，且生产不急用时，可批退处理。 让步接收：如果生产急需，在原材料不影响产品使用功能或特性的先决条件下可进行特采处理。特采物料需在物料状况卡上作好“特采物料”标识，预防在生产过程中发现该物料有不良时，可及时跟进处理。 选别/加工：如果生产急需，不能让步接收时，可对不良品在本厂进行挑选或加工处理，当选别或加工由本公司负责时，相关部门应记录相关工时，以便同供应商或客户沟通相关费用问题。必要时由工程部提供挑选或加工方法。 选别/加工后的检验：若属于产线上选别/加工，需做好相关记录，以便追溯。若单独选别/加工，选别/加工后合格产品需经品保部再次检验。 若属于客供物料，以上处理方式需经客户认同后方可执行。 《来料不良处理单》的最终处理方案若与一些部门的处理方案不一致时，应与相关部门沟通，沟通后确定最终处理方案； 针对来料不良，需向供方发出《纠正预防措施单》并按《纠正预防措施管理程序》处理； 若已判退的来料，因情况突变，需特采时，由提出单位填定《特采申请单》进行特采申请； 已特采物料若在使用过程中发现较大质量问题，或发现存在较大安全隐患，发出《纠正预防措施单》按《纠正预防措施管理程序》处理 过程检验发现不合格品的处理 在生产过程中发现的外观不良，不良品由制造部统一自行维修，并记录于《外观修理日报表》 在生产过程中发现的功能不良，根据不良类别代码表使用不良品标签标识并标识上对应的不良品 代码，由工程部维修员进行修理，并将维修情况记录于《功能修理日报表》上。 所有修理好后的不良品均需重新流拉检测。 QA检验发现不合格品的处理 当QA检发现不良时，达到批退要求时，检验人员发出《返工单》经品保部、工程部及制造部确认后，由工程部做成返工流程，经确认后，由制造部返工。 返工合格后再送QA检验，检验合格后方可出货或送客户检验。 产品认证过程中或各类抽查发现的不合格品处理 产品认证不合格信息的收集 由体系工程师收集国家级、省级、市级等监督检查中抽查发现的不合格信息;或通过查询质检总局、各省/市质检局网站、媒体暴光、客户反馈等发现的不合格信息 由体系工程师收集各认证机构（如CCC、TLC等）工厂检查发现的不合格信息 由体系工程师收集各类型式实验、确认检验等产品测试中发现的不合格信息 注：以上收集的信息需按质量记录进行保存。 认证产品不合格的处理流程 当发现以上内容的不合格时，认证联络员需第一时间在公司内部进行通报，并按规定上报给认证机构备案；由品保部对不合格品进行封存、隔离，对已发货至客户的产品，发出书面的联络函进行产品回收; 原因分析：由认证联络员组织相关部门人员进行原因分析 公司责任：由责任部门进行对策，由品质部跟踪验证整改结果； 供应商责任：由IQC发出《品质异常单》要求供应商回复原因分析、纠正及预防措施，并跟踪验证整改结果； 经公司验证合格的产品送交第三方有资质的测试单位进行测试，并要求保存测试报告； 确认第三方验证合格后的产品，由认证联络员，将整改报告、第三方检测报告、验