阿司匹林片制剂间设计.docVIP

年产200吨阿司匹林片剂车间工艺设计 化工与能源学院制药工程系 2014.10 目录 摘要 1 1. 概述 2 1.1 阿司匹林的的性质 2 1.1.1 理化性质 3 1.2片剂（tablets）介绍 3 1.2.1片剂的特点 3 1.2.2片剂的分类 4 1.2.3片剂的规格和质量 5 1.3阿司匹林片简介 7 1.3.1 阿司匹林的药理作用 8 1.3.2 阿司匹林的药代动力学 8 1.3.3阿司匹林的适应证 9 1.3.4 阿司匹林的禁忌证 10 1.3.5 注意事项 10 1.3.6阿司匹林的不良反应 12 1.3.7 阿司匹林的用法用量 12 2.工艺设计及处方 14 2.1 设计任务及内容 14 2.1.1课程设计的目的与任务 14 2.1.2课程设计的考核、评分方法 14 2.1.3课程设计的时间安排 14 2.1.4设计固定教室 15 2.1.5课程设计题目 15 2.1.6设计内容和要求： 16 2.1.7设计成果： 16 2.2 生产工艺 16 2.3 生产工艺流程确定 17 2.3.1 生产工艺流程 17 2.3.2 阿司匹林生产工艺流程图 18 2.3.3阿司匹林片剂车间生产工艺流程图 18 2.3.4处方组成 19 3工艺流程 19 3.1设计概述 19 3.1.1 设计课题名称 19 3.1.2设计依据 19 3.1.3 设计原则 19 3.2工艺流程简述 20 3.2.1粉碎 21 3.2.3混合 22 3.2.4制粒 23 3.2.5干燥 23 3.2.6整粒，总混 24 3.2.7压片 24 3.2.8包装 25 3.2.9储存 26 4.物料衡算 26 4.1 物料衡算的基础 26 4.2 物料衡算的基准 27 4.3原辅料用量 27 4.3.1任务要求 27 4.3.2批生产量的计算 27 4.3.3原辅料的物料计算 28 4.3.4包装材料用量 29 包材消耗一览表 30 5设备的选型 31 5.1．工艺设备的设计与选型 31 5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤 31 5.2 粉碎、筛分设备 33 5.2.1粉碎 33 5.2.2 筛分 35 5.3 混合，制粒设备 37 5.4 整粒、总混设备 42 5.5压片 44 5.6 包装 46 5.6.1 铝塑包装机械 46 5.6.2 包装纸盒的印字机械 48 5.6.3 自动装盒机 49 6厂址选择及车间布置设计 50 6.1厂址选择 50 6.1.1 选址依据 50 6.1.2 选址原则 50 6.2车间布置设计 51 6.2.1车间布置设计依据 51 6.2.2 车间布置原则 51 6.2.3洁净区划分和空气洁净等级说明 52 6.3车间总体规划 53 6.4车间组成 53 6.5工序布局 54 6.6室内装修 54 6.7通风空调设计 55 6.8电气和照明设计 55 6.8.1 电气设计 55 6.8.2 照明设计和安装 56 6.9 环境消毒 58 6.9.1 灭菌与消毒 58 6.10排水系统 60 工艺主要设备一览表 62 参考文献 63 摘要 摘要：本文参考了2010年版的中国药典、2010年版的GMP、《阿司匹林工艺规程》选择0.25g的阿司匹林、0.01g的枸橼酸、0.034g的淀粉和0.00675g的滑石粉作为处方原料，采用湿颗粒型的制备方法。选用江苏常州市强生药机厂生产的WF—30型万能粉碎机、选用该厂生产的ZS-350型振动筛、 HV-V型V200型混合机、整粒选用常州市佳发制粒干燥设备厂生产的FZ-150粉碎整粒机、GZP28B1高速旋转式压片机、飞云机械公司生产的DPR-160型平板式铝塑泡罩包装机以及制粒选用江苏常州市华星干燥设备厂生产的FL-30型沸腾制粒机、YH-420型自动纸盒批号印字机为主要设备。用AutoCAD 绘制出符合2010年版的GMP要求的年产100吨的阿司匹林片剂车间平面布置图，为占地面积为17928m 2单层的独立厂房。车间由生产部分、辅助身产部分组成。生产部分包括：普通生产区、洁净生产以及洁净室；进行了原辅材料的批投料量、年投料量、以及包装材料的消耗量等物料衡算。 关键词：阿司匹林 片剂 制剂车间 设计 1. 概述 阿司匹林是历史悠久的解热镇痛药，它诞生于1899年3月6号。早在1853看夏天，弗雷