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新乡市药品养护员劳动竞赛复习资料 第一章 概论 一、药品的概念 　 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。《中国药典》2010年版 “凡例”中对中药饮片作出了新的定义饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品 现代药品养护学是运用现代科学技术与方法来研究药品保管技术和影响药品储藏质量变化规律及其养护防患的一门新兴的综合性技术学科。简而言之：它是一门研究药品储藏保管，防止药品变质，保证药品质量而实用性较强的科学。 四、药品储存养护的基本要求和任务 药品养护的基本要求：贯彻“以防为主”的原则，根据药品的基本性质和特点进行养护，研究影响药品质量的各种因素，掌握药品质量变化的规律，及时采取相应的预防措施，提高科学养护水平。 任务：1、研究贮藏养护新技术、保证药品质量与数量 研究药品贮藏易发生的变化与治救 五、药品储存养护的目的 1、保证药品安全有效 根据药品成分确定合适的储存条件 2、确保药品储存安全 采取必要的措施，保证不发生质量变化 不发生燃烧、爆炸、倒塌、污损等； 3、降低损耗 防止虫蛀、霉变、鼠咬等 4、保证市场供应 六、GSP 对药品储存与养护的规定： 1、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存； 附：2010版中国药典储存条件术语 避光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。 密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。 密封：系指将容器密闭，以防止风化、潮解、挥发或异物进入。 熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。 阴凉处：系指不超过20℃。 凉暗处：系指避光并不超过20℃。 冷处：系指2~10℃ 常温：系指10~30℃ 2、按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品（待验）为黄色；　　3、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；　　4、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；　　5、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；　　6、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；　　7、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；　　8、拆除外包装的零货药品应当集中存放；　　9、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；?　　10、未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；　　11、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 七、养护人员主要职责　　 1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业； 　2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境； 　 3、对库房温湿度进行有效监测、调控； 4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；对进货三个月以上的库存药品，于每个季度的第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%，使库存药品每季度全面检查一次。 5、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；对存在质量问题的药品应当采取以下措施：?　　（1）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；　　（2）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；　　（3）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；　　（4）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；　　（5）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。 6、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；　 7、定期汇总、分析养护信息。 　　 第二章 库房要求 一、仓库现代化的含义 采用现代化科学管理方法和先进的技术手段，对仓库中的人、财、物、环境及其运动过程，运用机械或自动方式有目的的加以监督，控制和调节，以达到高效，低耗地完成仓库任务。实现仓库管理现代化、信息化；装卸、搬运、码垛机械化，专业人员知识化的目标。 二、药品仓库的职能 1、支持生产，保障供给 2、维护药品质量，保证用药安全 3、降低损耗，节约费用