TS16949：2009版标准讲解.ppt

* * * * * 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 应根据适用的顾客工程材料及性能标准，按控制计划的规定，对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证，其结果应可供顾客评审。 注：全尺寸检验是对所有在设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。 8.2.4.2 外观项目——车辆完工后即可见的产品 当组织生产的零件被顾客指定为“外观项目”时，组织应提供： —合适的资源包含照明的评估 —有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰的标准样品； —维护和控制标准样件及评价设备； —对从事外观评价人员的能力和资格的验证。 8、测量、分析和改进/ 8.3 不合格品控制 8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a 采取措施，消除发现的不合格； b 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c 采取措施，防止其原预期的使用或应用； d 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 8、测量、分析和改进/ 8.3 不合格品控制 F 不合格品控制的目的和管理要点 目的 查明和处置不合格品 防止不合格品非预期使用和交付 记录和分析不合格，识别改进机会 标识/隔离 防止误用 处置准备 评审 由授权的人员进行（授权人应具有综合判断能力→影响/处置方法） 确定处置方法/适宜的纠正措施 注意不合格的趋势和规律 8、测量、分析和改进/8.3 不合格品控制 处置 返工 须返工作业指导书，再次验证 返修 须再次验证 降级 报废/拒收 让步放行→让步放行必须取得客户批准 数据分析使用 不合格品优先减少 记录 不合格的记录 采取纠正/纠正措施的记录 采取措施后的验证记录 处置情况的记录 可能时，应保持记录 数据分析 改进 8、测量、分析和改进/8.3 不合格品控制 8.3.1 不合格品控制——补充 状态未经标识或可疑的产品，应归类为为不合格品（见7.5.3）。 8.3.2 返工产品的控制 返工指导书，包括重新检验的要求，应易于被适当的人员得到并使用。 8.3.3 顾客通知 一旦发生不合格品被发运后，应立即通知顾客。 8、测量、分析和改进/8.3 不合格品控制 8.3.4 顾客特许 无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，组织应获得顾客的让步或偏离许可。 组织应保持授权的期限或数量方面的记录。当授权期满时，组织还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，应在每一集装箱上作恰当的标识。 此规定同样适用于采购的产品，在提交给顾客前，组织应与供方应其提出的任何要求达成一致。 ——所有的让步放行都必须顾客许可吗？？？？ 8、测量、分析和改进/8.4 数据分析 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息： a 顾客满意（见8.2.1）； b 与产品要求的符合性（见8.2.4）； c 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4）； d 供方 见7.4 。 8、测量、分析和改进/8.4 数据分析 F 数据分析管理要点 数据分析的目的 证实QMS的适宜性和有效性 评价可持续改进QMS的机会 数据分析的方法 品管7大手法 数据分析管理要则 识别需要的信息 收集信息 整理信息 分析信息（与竞争对手或基准值、目标值比较） 识别改进机会 8、测量、分析和改进/8.3 不合格品控制 8.4.1 数据的分析和使用 质量和运行绩效的趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持： ——确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序； ——确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划； ——及时报告产品使用信息的信息系统。 注：应将数据与竞争对手和/或适用的基准加以比较。 8、测量、分析和改进/8.5 改进 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8、测量、分析和改进/8.5 改进 8.5.1 持续改