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附件2： 管理体系认证监管检查表 质量管理体系 序号 检查内容 检查重点和方法 1 企 业 申 请 认 证 的 基 本 条 件 1.查认证企业是否具备证明其法律地位的相应文件，例如： --当前有效的企业法人营业执照或事业法人登记证； --组织机构代码； --组织应具备的资质证明和许可证等。 2.了解初审时体系运行的时间是否已在三个月以上。 3. 调阅企业与认证咨询机构以及认证机构签订的合同，确认是否存在认证咨询一条龙的问题。 序号 检查内容 标准内容 标准理解要点 检查重点和方法 2 管 理 评 审 5.6.1 总 则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a）审核结果； b）顾客反馈； c）过程的业绩和产品的符合性； d）预防和纠正措施的状况； e）以往管理评审的跟踪措施； f）可能影响质量管理体系的变更； g）改进的建议。 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a）质量管理体系及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。 1.管理评审的对象： 组织的质量管理体系。2.管理评审的目的： 通过管理评审，提出并确定各种改进的机会和变更需要（包括质量方针和质量目标），确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 3.方法：通常采取会议的形式。 4.时机：由组织自己定， 通常一年为一个周期。 5.应考虑管理评审的时机、时间间隔、评审的内容、评审的方式等。 6.记录：应保存实施管 理评审活动有关的记录。 7.管理评审输入：是有 效实施管理评审的基础，也是最高管理者评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性的依据。其内容包括5.6.1的a）-g）。组织的相关部门在管理评审前应分头准备输入材料 8.输出：通常会有一个 管理评审报告，内容包括对体系适宜性、充分性和有效性的综合评价及采取改进措施的决议。 9.改进措施：管理评审的改进措施应予以实施，否则，管理评审是没有意义的 1.管理评审的时 机、频次是否符合要求。 --检查方法： a 询问相关的责任 人，了解管理评审实施的时机和频次; b 查阅近期的管理 评审计划、评审会议记录等，看其实施的时机和频次是否符合要求。 2.管理评审的输入 内容是否充分。 --检查方法： a 查阅管理评审的 输入文件是否充分、是否涵盖了标准5.6.1a）-g）的内容。 3.管理评审的输出 --检查方法： 查阅管理评审报告 看是否对体系的适宜性、充分性和有效性进行了综合评价，是否提出了改进措施和决议。 4.针对管理评审提 出的决定和改进措施的实施情况. --检查方法： a 查阅实施改进 措施的证据。 b 可行时，到有关 责任部门了解改进措施实施情况。 3 内 部 审 核 8.2.2 内 部 审 核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 组织应按策划的时 间间隔进行内部审核。许多组织以一年为一个周期实施内审。 内部审核的目的是 确定质量管理体系的符合性和有效性 内审活动应保持客 观和公正：应选择与被审核活动无与直接关系的人员。在实施内审时，应遵守审核方法和程序，以客观、真实的审核证据为基础，作出准确的评价和判断。 组织应制订内部审 核的形成文件的程序，明确规定策划、实施审核、报告结果以及保存记录方面的职责和要求。 在内部审核时发现 了不合格的部门的管理者应针对不合格进行原因分析，采取相应的纠正和纠正措施，以消除不合格及其的原因，避免同类不合格重复发生。 应对采取的纠正措 施进行跟踪验证，确保纠正措施有效实施。 1.内审的策划，年 度内审计划的编制 --检查方法： a 询问责任部门的 责任人，了解内审的时机、频次和相关规定。 b 查程序文件，看 内容是否充分，是否满足标准要求。 c 查内审计划。看 编制审批是否符合要求，内容是否充分。 2.内审的实施和记录情况。 -