产品设计与的开发程序.docVIP

产品设计与开发程序 1．目的 对设计开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关法律、法规标准的要求。 2．适用范围 适用于本公司）产品设计开发的全过程，包括产品的引进试制采用新工艺、新材料、技术革新技术改造以及技术文件的编制等。 3．职责 31市场营销部负责根据市场调研或分析以及顾客要求，提交《项目建议书》，负责样品及批试制所需的外协。负责将试制合格产品送交顾客使用，提交《顾客确认报告》。 32研发中心负责编制设计计划书、设计任务书、设计输出文件，评审验证报告以样及试制产品的检验和测试。 33制造部负责3.6总经理负责设计开发立项、计划书、任务书、评审验证报告、试产报告等批准和设计开发的资源。4．工作程序 41设计和开发策划 41.1立项的依据、设计和开项来源： a．与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《产品技术要求评审表》经签署意见后连同相关背景资料转交； b．根据市场调研和分析、提出《项目建议书》经批准签署意见后，连同相关背景资料送交； c．综合本公司内外反馈的信息和技术引进、改造革新，合理化、建议等信息，负责实施。4.1.2研发中心负责就以上立项依据进行设计和开发策划组织编制相应的《设计计划书》由批准后下发给设计开发人员。其内容包括： a．设计输入、设计输出（初稿）、设计评审、设计验证、小批试制、设计确认、鉴定、批量生产等各阶段划分和主要工作内容；b．各阶段人员分工，责任人进度要求和配合单位，明确职责和权限； c．需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）； d．《设计计划书》将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。 41.3设计开发人员资格要求 应具有相关专业技术知识和工作经历，有相关的学历证明或两年以上设计开发的工作经验或经过相关专业的培训，经认可。 41.4组织和技术接口 a．负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关背景资料提供给各设计开发人员，作为工作的依据。 c．根据设计开发进度、适时召开会议，组织会审解决设计开发中遇到的难题，协调相关的资源，必要时组织攻关，并以例会记录的形式明确相关要求。 d．试制过程中所需的材料等由以《物资请购通知单》提交采购。 e．按提供的和工艺文件（初稿）进行试制、按其编制的检验标准和技术规范（初稿）进行检验。 f．负责设计开发各阶段中组织协调督促检查各有关单位的工作。参与设计开发的各部门应将必要的信息形成文件，经部门主管评审签字后予以传递。负责与顾客的联系及信息沟通。4.2设计和开发输入 42.1《设计计划书》经总经理批准后，组织编写《设计任务书》，明确以下内容： a．产品名称（型号规格）功能描述，主要技术参数和性能指标； b．适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求及社会的需求； c．以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其他要求，如安全、防护、环境、经济性等方面的要求。 d．所必须的其他要求如：产品某一方面的特定要求或公司对某项目的特定的要求。4.2.2研发中心主任组织有设计人员设计开发提出部门，对《设计任务书》中要求的适宜性进行评审，对其中不完善含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计和开发的输入要求是充分的，能完全反映全部产品要求也适合于公司情况。 43设计和开发输出（初稿） 43.1各设计开发人员根据《设计计划书》及《设计任务书》的要求进行设计开发活动，编制相应的设计初稿，包括：指导采购、生产、检验、包装等活动的文件，如及技术文件，外协、外购明细表、产品技术要求或规范、或企业标准、质量特性重要度分级明细表，产品检验试验标准或规范等。 43.2由对相应的输出文件进行评审、批准签字后注明“初稿”或“试制”字样后才能发放，确保与产品生产、贮存、搬运、验收、使用、处置和安全性，相关的重大设计特性已经明确或做出标识且满足设计输入要求。 44设计和开发评审 44.1设计初稿完成后，由组织与设计开发阶段有关的所有职能部门的代表（必要时也可邀请有关专业、外部机构代表或顾客），对设计开发满足质量要求（设计任务书）的能力进行评审，对设计开发进行正式的、综合的检查，以识别和协商解决设计中的缺陷和不足。4.4.2设计开发评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在的区域和可能的不足； 44.3评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性，可检验性、合理性环境影响等。 44.4研发中心根据评审内容和结果整理出《设计评审报告》作出评审结论，经总经理批准后，发放相关单位，采取相应的纠正或改进措施，负责跟踪记录措施的执行情况。 45试制及设计验证 45.1设计评审通过后，根据相关的设计制作样，由进行型式试验或送权威机检测，出具相应的测试报告。对于功能，可将已经证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的