甲磺酸伊马替尼项目简介.docVIP

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2017-03-05 发布于重庆
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甲磺酸伊马替尼项目简介.doc

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甲磺酸伊马替尼项目简介

项目简介甲磺酸伊马替尼为苯胺嘧啶的衍生物，是一特异性的酪氨酸激酶抑制剂 tyrosine kinases inhibitors,TKI 。2001年5月被FDA批准用于治疗慢性粒细胞白血病。2003年被FDA批准用于治疗胃肠道间质瘤 GIST 。作为全球第一个获得批准的肿瘤发生相关信号传导抑制剂，甲磺酸伊马替尼的上市已经博得了国际医药学界各方的一致好评：它不仅代表一类作用机制全新的抗肿瘤药物已经由此正式走入临床应用，且其本身就已预示了一种疾病治疗药物发展的方向，即药物作用靶的必将日益趋向分子水平，而这正是提高药物治疗效果并降低它毒、副反应的有效途径。1.1.1药品名称英文通用名：Imatinib Mesylate 1.1.2药品注册分类 1.1.3适应症用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病 CML 的慢性期加速期急变期。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。CN座机电话号码.X，其为包含伊马替尼的嘧啶类衍生物的化合物专利，申请日期：1993年4月2日，专利到期日为2013年4月。根据国家药品注册管理办法，专利药到期前2年内可提出注册申请，因此，至2011年4月将可提出申请，如果能够抢先注册成为国内首家，将具有很好的经济效益。其他专利经全面专利检索，无障碍专利。 1.3国内外上市情况 2001年5月甲磺酸伊马替尼项目简介 2