农药制剂工程技的现状和开发.doc

农药制剂工程技术的现状和开发 1.1 农药成品药的生产技术 包括两个方面： （1）制剂配方技术 研究目标：最佳的成品药组分结构，包括：成药配方、标准及配方组分与药效构效关系的研究等 （2）制剂工程技术 研究目标：最佳的产业化制备工艺农药制剂的配方技术和工程化技术是推动农药成药技术进步的两个轮子，缺一不可。 1.2 农药制剂工程技术的研究领域 （1）农药制剂工厂的总体布局设计 （2） 各制剂生产界区内的产业化工程技术 （3）清洁生产、安全和三废处理 其中，清洁生产包括： —生产区域的防交叉污染研究 —生产场所的清洁文明和劳动保护 随着农药剂型的发展，配方研究的实验室工艺与产业化制备工艺之间的差别越来越大，制剂工程化技术显得尤为重要。 1.3 制剂生产界区内的产业化工程技术，主要包括： —界区区域布局设计（包括各制剂单元的组合和分隔） —制剂工艺流程设计 —生产车间立体布局设计 —对所需配套的专业提出定量和定性的技术要求，供作设计依据。 包括：建筑、水、电、热、冷、通风、采光等—设备选型、包括非标设备的构思和工艺要求—成药产业化制备工艺和操作工艺文件的编制 —构成清洁生产要素的提出和技术措施制订 1.4 制剂工程化技术的研究单元 研究方法以组合创新为主，通常按农药剂型归类划分成若干单元来开展工程化研究： （1）液体制剂生产单元：包括水剂（AS）、乳油（EC）、水乳剂（EW）、微乳剂（ME）、可溶液剂（SL）、超低容量液剂（UL）等 （2）流态化制剂生产单元：包括悬浮剂（SC）、悬 乳剂（SE）、油悬剂（OF）、油分散剂（OD）等。 （3）固体制剂：包括 —粉剂（DP）、可湿粉剂（WP）、可溶粉剂（SP）等 —水分散粒剂（WG）、可溶粒剂（SG）等 —可分散片剂(WT)、可溶片剂(ST)等 —泡腾粒剂（EA）、泡腾片剂（EB）等 （4） 其它制剂；包括 —各类颗粒剂 —干悬浮剂（DF）、乳粒剂(EG)、乳粉剂(EP)等 —微囊悬浮剂(CS)、微囊粒剂（CG）、微囊悬浮种衣剂（CF）等 —各类种子处理剂 —各类卫生用药 —其它特种用途的制剂 —正在开发中的新剂型 1.5 制剂的工程化技术水平是整体农药工业水平高低的一个重要体现。 —是成品药水平高低的重要标志 —是行业（或企业）综合技术实力的重要标志 —是一个跟时代同步发展的技术领域。 2. 我国农药制剂工程技术的现状 2.1 农药制剂工程技术已成为我国农药生产技术链 中最薄弱的环节 （1）农药生产大国与普遍作坊式的制剂生产形成强烈反差 （2）成为当前我国农药成药水平提高的主要技术障碍 （3）成为农药成药走向国际市场无法绕行的鸿沟，缺乏产品出口或来料加工的必备条件：例如农药制剂工程技术的现状和开发 ———工厂抗交叉污染的能力 ———质量的可靠性及由工程化水平所提供的保证条件，是否连续化生产？ ———常见敏感质量事故的防范： 如SC 的膏化问题、WG 的堵喷头问题等。 2.2 主要表现： （1）制剂工厂布局普遍缺乏合理的设计和长远的规划 （2）普遍对防止交叉污染为核心的清洁生产技术缺乏系统研究 （3）)在一系列农药新剂型（如SC、WG、DF、FS、CS、SE 等） 的产业化方面凸现的问题尤为集中，例如： —产品质量象月亮，初一、十五不一样 —固体制剂车间粉尘飞扬、以环境和健康换产品 —WG 小试样品过关，大生产成“老鼠屎” —塑料桶、盆、勺、袋齐上阵，手工作坊制农药 —招工难，用工荒的局面正在蔓延。 2.3 原因 农药制剂产业化发展水平滞后的主要原因有： （1）是多年来重合成、轻加工、重原药、轻成品药发展思路的后果 （2）是近10 多年来加速农药剂型发展过程中重配方研究、轻工程化开发的结果。 （3）企业经营和技术管理者的发展理念多数还停留在对传统农药加工的认识层面上，亟待普及对现代农药制剂工程化技术的认知。 2.4 加深对农药制剂工程化技术特殊性的认识 农药制剂加工涉及到生产环境、药物的使用环境，因此带有公益性技术的属性。另外农药作为市场竞争的商品，其产业化制造技术又有其保密性，尤其是新剂型产品。再农药作为使用面很窄的功能性化学品，不可能象其它大吨位产品（如基本化工原料、洗衣粉等大吨位日用化学品）实施其工程技术服务的社会化，因此必须加深对农药制剂工程化技术特殊性的认识。 （1）是一门以农药为主横跨多学科的综合性技术 国际上各农药跨国企业一般都通过自身培养或招聘建立企业的制剂工程技术队伍，中小企业大都采用分包的办法解决。例如： 英国ICI 公司在60 年代以来研究的基础上，70年代中期， 组织了实力雄厚的专家队伍， 多专业合作， 对悬浮剂等水基化农药剂型从理论研究到实验制备、从工程化开发到专用机械的科技创新、从工艺控制到废水处理等进行了全方位的系统研究， 并在伦敦郊区建成了全球最早的水