临床研究中的药洗脱期.docVIP

临床研究中犯的错误 1.遴选基地失误：在选择基地之前没有对医院及专业科室进行相当范围内的调查，包括没有从病人的来源、科室的床位数及门诊量、科室进行相关品种的研究经验进行过考量；也包括没有有意识地考察科室的合作性、基地的职能。导致试验进度最终受到影响。 ?????2.错误地理解基地与科室的关系：在试验中我们要涉及医院的三个部门，基地、专业科室、相关检查科室。我们往往注重专业科室，而忽视基地，更忽视检验科， 3.方案设计失误：我们作为临床研究的组织者，应当参与方案设计。听任方案交与设计的思想是错误的。无论是对于试验进度来讲，还是试验目的来讲，方案设计我们应当参与，并要有一定的影响力。?4.开会失误：开会不请基地人员参加是错误的，除非基地一般不派人参加，但至少得打个招呼，发个邀请函。这是基本的办事礼仪。会前方案的沟通是重要的，至少要在牵头组长单位内达成一致意见。 5.启动前培训失误：很多时候我们为了省事，对经常参加研究的单位不进行启动前的培训，结果以后的问题多多，少不了出差或剔除一些本可不剔除的病例。?6.监查失误：头几例的入组尽量做到出差，去看看。很多问题不看是发现不了的。我们很多失误在于不去或去得很少，去的时候也只是和主要研究者谈。很多时候具体负责入组和填表的人主要研究者。 关于进度问题 关于进度，有两个问题：进度慢；进度在各中心不均衡。1. 进度慢进度慢的解决要看导致进度慢的