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XXXX有限公司 统计技术与数据分析控制程序 文件编号： SJ/QP-015 文件版本： B 生效日期： 2004.11.01 发文编号： 编制 质量部 审核 XXX 批准 XXX 统计技术和数据分析控制流程图 责任单位 流程描述 备 注 质量部 相关部门 综合部 相关部门 质量部 相关部门 质量部 质量部 技术部 相关部门 《员工培训记录》 《数据记录》 《统计图表》 《评审记录》 1. 目的 合理使用统计技术，收集和分析适当的数据，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进，增强顾客满意。 2．适用范围 适用于产品实现和服务实现的全过程。 3．职责 3.1技术部负责在质量先期策划中明确每一过程适用的统计工具，负责对制造过程能力应用的统计技术进行计算验证和研究。 3.2 销售部依据销售及顾客满意度的信息，通过使用统计技术和数据分析，提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，并将数据和统计结果传递给技术部、质量保证部。 3.3质量部负责组织统计技术和数据分析的应用，负责对内、外相关性数据的传递、初步分析与处理，并进行过程能力研究。 3.4生产车间负责通过使用统计技术和数据分析，确保生产过程处于稳定的受控状态，并将数据及统计结果传递给技术部、质量部。 3.5综合部负责组织统计技术和数据分析的普及培训。 3.6总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。 4. 工作程序和要求 4.1 统计技术选用范围 质量部根据实际需要确定全厂使用的统计技术方法。各部门所应用的统计技术，可在下列统计技术中选用：排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、分层法、抽样技术、方差分析法等。 表一：推荐应用的统计技术 使用部门 应用阶段性 统计技术名称 技术部 产品开发/过程开发、文件发放、图纸错误/更改率等 FMEA、因果图、方差分析法、距阵图、变换计算、MSA、PPK、流程图、QFD、DOE、差错率 质量部 进货、成品检验、过程检验 缺陷原因分析 抽样技术、排列图、曲线图、直方图、分层法、因果图、FMEA 生产部 生产制造过程、工序内不良、设备管理、工装管理 控制图、排列图、曲线图、直方图、分层法、合格率 财务部 质量成本分析 排列图、散布图 采购部 交付及时率、退货率 曲线图、PPM 销售部 交付及时率、退货率、货款回笼率、销售增长率 曲线图、PPM、排列图 综合部 培训合格率、人员流失率、文件控制、员工能力 排列图、饼图 4.2 统计技术说明 4.2.1 抽样检验 技术部根据产品的主要程度和以往的控制经验，制订产品过程的抽样方案，对产品过程进行控制。 4.2.2 调查表 根据对产品、过程质量体系涉及的方方面面的控制需要，设定相应的表格进行记录、分析，为质量控制（或管理）搜集必要的信息。 4.2.3 排列图 当优先顺序或缺陷程度不得达到一目了然时，为便于观察或决定可采用排列图。 4.2.4 因果图 当不合格的原因不易分析确定时，可采用因果图示法确定引起不合格的原因。 4.2.5 控制图、PPK / CPK计算 -R 控制图、P控制图用于过程的监控和特殊原因的识别，维护过程控制。 4.2.6 流程图 在进行新样品的设计制造、分析过程合理性、贯彻过程控制要领，以及缺陷预防方面可使用流程图。 4.2.7 直方图 当要确定各种因素或情况发生几率高低时可用直方图。 4.2.8 实验设计（DOE） 当存在因影响产品某一特性或多个特性的多种因素中，不易确定哪些因素主要时，可采用实验设计的方法。 4.2.9 测量系统分析（MSA） 通过对测量系统分析以确定测量的准确性，减少误判。 4.3 统计技术应用和效果验证评价 4.3.1 质量部应注意对统计技术应用结果定期（根据生产周期，可每季进行）进行评审以验证统计技术的有效性，统计技术所获得成果立即指导实践，以促进产品质量和性能的提高。 4.3.2 验证内容一般包括： 统计技术的选用是否合理； 统计技术的应用方法是否正确； 统计技术的应用是否有效。 4.3.3 质量部通过验证，对统计技术应用将效果做出评价。 4.3.4 统计予以保持，对需改进的统计技术进行相应改进。 4.4 数据的来源 数据来源于能够客观真实地反映事实的资料和数字信息，数据的来源主要有外部和内部两种。 4.4.1 外部来源 a. 政策、法规、标准等； b. 市场、新产品、新技术的发展方向； c. 相关方（如顾客、供方等）反馈、投诉和质量信息反馈等。 4.4.2 内部来源 a. 日常工作，如质量目标完成情况，检验、试验记录，内审与管理评审报告及质量管理体系正常运行的其它记录。 b. 实际存在和潜在的不合格，如质量统计分析结果、纠正和预防措施、处理结果等。 c. 紧急信息