医用注射泵和输泵计量标准技术报告新.docVIP

计量标准技术报告 计 量 标 准 名 称 医用注射泵和输液泵校准装置 计 量 标 准 负 责 人 建标单位名称（公章） 填 写 日 期 目 录 一、建立计量标准的目的 一、建立计量标准的目的 目前，医用注射泵和输液泵已被广泛应用于ICU、CCU、手术室、急诊科、妇科、儿科等科室。对输液流量控制要求非常精确，计量上的细微误差就可能给病人的治疗效果及安全带来很大的影响。确保它们的计量准确才能确保输液精度的准确，才能有效地保护患者。为使各使用单位流量结果准确、可靠，特建立医用注射泵和输液泵校准装置，以保证量值的准确可靠，统一。 二、计量标准的工作原理及其组成 本计量标准由主标准器：测量流量误差和阻塞压力的输液设备分析仪配套设备: 测量泄漏电流的泄漏电流测试仪组成。 将医用注射泵和输液泵设定一流量值，用校准介质进行实验，用检测仪测定其输出流量，即可算出其流量误差。将检测仪设置在阻塞报警状态可测试医用注射泵和输液泵的报警压力。 三、计量标准器及主要配套设备 计 量 标 准 器 名 称 型 号 测量范围 不确定度或 准确度等级或 最大允许误差 制造厂及 出厂编号 检定或校准机构 检定周期或复校间隔 输液设备分析仪 Infutest solo （5～1000）ml/h ±1% 1年 以下空白 主 要 配 套 设 备 泄漏电流测试仪 （0～2）mA Urel 1.0% k 2 1年 以下空白 ·2· 四、计量标准的主要技术指标 测量范围：流量：（5～1000）ml/h 阻塞压力：（0～200）kPa 不确定度或准确度等级或最大允许误差 ： 流量：Ur 5% k 2 阻塞压力：±1% 五、环境条件 序号 项目 要求 实际情况 结论 1 温 度 （15～30）℃ 20℃ 合格 2 相对湿度 ≤80% 58% 合格 3 电源 电压:（220±22）V 频率:（50±1）HZ 电压:220V 频率:50HZ 合格 4 以下空白 5 6 ·3· 六、计量标准的量值溯源和传递框图 溯源图名称 医用注射泵和输液泵校准装置量值溯源和传递框图 上 一 级 基、 标 准 器 具 本 级 标 准 计 量 器 具 下 一 级 计 量 器 具 七、计量标准的重复性试验 选取一台性能稳定的医用注射泵用校准介质进行实验，将流量设置为50 mL/h，用检测仪测定其输出流量，每组测量十次，得出如下数据： 50.0 mL/h 50.1 mL/h 50.0 mL/h 50.1 mL/h 50.0 mL/h 50.1 mL/h 50.1 mL/h 50.1 mL/h 50.0 mL/h 50.0 mL/h 0.053 mL/h 测量重复性0.053 mL/h远小于不确定度评定中的重复性数据0.07 mL/h，则该标准装置的测量重复性得到验证。 八、计量标准的稳定性考核 选取一台性能稳定的医用注射泵用校准介质进行实验，将流量设置为50 mL/h，用检测仪测定其输出流量，并计算出相对示值误差，每组测量十次，以每组的平均值进行稳定度考核。 结果（R） 时间 测量序号 6月2日 7月4日 8月9日 9月9日 1 1.3% 1.1% 1.3% 1.5% 2 1.2% 1.1% 1.2% 1.4% 3 1.1% 1.3% 1.1% 1.2% 4 1.2% 1.3% 1.1% 1.3% 5 1.2% 1.2% 1.1% 1.4% 6 1.3% 1.4% 1.2% 1.5% 7 1.4% 1.2% 1.4% 1.6% 8 1.2% 1.2% 1.5% 1.3% 9 1.4% 1.4% 1.3% 1.5% 10 1.3% 1.2% 1.5% 1.4% 1.26% 1.26% 1.28% 1.42% 四组测量值的平均值的极差为：1.42%－1.26% 0.16%,远远小于检定装置的扩展不确定度1.2% k 2 ,因此该装置的稳定度是符合要求的. 九、检定或校准结果的测量不确定度评定 注射泵（输液泵）流量基本误差 测量结果的 不确定度评定 1概述 1.1测量依据：JJF1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》。 1.2环境条件：温度（15～30）℃，相对湿度≤80%。 1.3测量标准：输液泵（注射泵）检测仪 ，流量：（1～1000）mL/h 1.4被测对象：注射泵：±6%，输液泵：±8% 1.5测量过程：选用一支50mL注射器，用校准介质进行实验，分别将流量设置为5 mL/h、50 mL/h、500mL/h，用检测仪在重复性条件下在每个测量点测量3次，得到3次示值的算术平均值，设置值与算术