生产科2009第一次内部审核检查表.docVIP

2009年第一次内部审核检查表 QR8.2.2-03 编号： 受审核部门人员 审核员 审核时间： 序号 审核内容 标准条款 审核方法 审核结果 1 1部门领导是否并理解质量方针和质量目标 2部门领导是否明确本部门在建立实施QMS中职责、权限（干什么？） 1.3部门领导是否清楚主控程序（怎么干？） 5.3 5.4 5.5 对照《质量手册》相关程序与部门领导面谈 2 文件控制情况 4.2.3 查文件发放是否到位; 查文件管理情况; 查文件更改情况。 3 文件控制情况 4.2.4 依据“质量记录清单”查部门记录; 查部门间沟通信息记录; 查记录管理情况。 4 员工培训情况 6.2 查部门人员培训情况记录 5 接受内部质量体系审核及不合格项整改情况 8.2.2 查部门内审不合格项及整改 6 纠正和预防措施情况 8.5 查纠正和预防措施记录 7 查有无部门分解质量目标及实施情况 5.4.1 查有无部门分解质量目标及实施情况 编制： 审核： 2009年第一次内部审核检查表 QR8.2.2-03 编号： 受审核部门人员 生产科及所属车间 审核员 审核时间： 序号 审核内容 标准条款 审核方法 审核结果 1 1是否根据QMS各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能胜任人员; 1.2 人员能力是考虑： A 教育程度; B 接受的培训; C 具备的技能; D 工作经验 1.3 对从事影响产品质量工作的人员是否： A 确定所必要的能力需求; B 提供培训或其他措施以满足要求; C 评价措施的有效性 D 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性 E 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 从事特殊工作人员是否具备相应资格，特殊工作包括： A 特殊工种; B内部质量体系审核人员 6.2 查人员配备情况 各岗位人员胜任本职工作的证据 查教育、培训、经验及相应资格的记录 2009年第一次内部审核检查表 QR8.2.2-03 编号： 受审核部门人员 生产科及所属车间 审核员 审核时间： 序号 审核内容 标准条款 审核方法 审核结果 1 C 内部质量体系审核人员等 1.5 员工质量意识 A 对本职工作相关性及重要性认识 B 对实现质量目标作贡献的认识 6.2 查特殊工作人员资格证书 抽查、面谈 2 生产和服务提供 QMS策划及产品实现过程策划中是否对生产制造过程控制进行策划并做出适当规定， 产品制造部门/人员是否能得到产品特性的信息。 重点工序是否能得到必要的作业指导书等作业文件。 岗位操作工是否知道作业文件内容和控制参数并按文件操作 对生产设备是否进行了维护和保养。 需要对制造过程参数进行监视和测量的工序是否配备了必要的监控装置。 操作者是否对加工产品进行了必要的自检和互检。 7.5.1 查QMS文件有关规定 2. 查产品特性信息文件 3. 查制造现场作业文件 询问，现场检查 查设备维护保养记录 查监控装置配备与使用情况 查自检互检情况 2009年第一次内部审核检查表 QR8.2.2-03 编号： 受审核部门人员 生产科及所属车间 审核员 审核时间： 序号 审核内容 标准条款 审核方法 审核结果 3 生产和服务提供过程的确认 当生产制造过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时（特殊过程），是否对这些过程进行了确认，包括： A 过程能力合格水平的评价要求 B 过程设备、方法和人员资格水平考核 C 确认的方法步骤 E 再确认（如定期确认） 7.5.2 查特殊过程识别确定 过程确认的规定与安排 过程能力合格准则 确认结果记录 4 基础设施 是否已确定、提供和维护了为达到产品符合性要求的基础设施，包括： A 建筑物、工作场所及相关设施 B 过