医院药品管理解析.ppt

确认合法购药渠道 《药品生产许可证》 生产企业 《药品经营企业许可证》 供应商 进口药品需验证 核实 口岸检验报告书 《进口药品注册证》 《生物制品批签发合格证》 进口生物 制品 核实 口岸检验报告书 《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》） 《进口药品通关单》注明“已抽样”并加盖公章的复件 进口药品 核实 口岸检验报告书 《进口药品注册证》 《麻醉药品进口准许证》 进口麻醉、 精神药品 验明药品合格证明-进口药品 验明药品合格证明-进口药品 验明药品合格证明-生物制品 生物制品 《生物制品批签发合格证》复件 药品性状检查及数量核对 外观性状 验明药品外观质量、包装，必要时需开箱验货。麻醉药品、一类精神药品需要双人检查验收，开箱逐一查验到最小包装。 数量与票据 相符 依据供应商提供的合法票据，对药品名称、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证逐一验收。 冷链药品 增加验明运输过程中温度监控及记录。 入库验收中的问题 药品规格与发票不符 药品包装批号与发票不符 药品包装数量与发票不符 药品实物数量与发票不符 药品有效期与发票不符 药品注册证号与发票不符 药品包装变更 药品质量改变 药品质量监控 药品质量疑问 入库前 养护中 及时联系供应商协商处理 暂停发货，报告组长、质管员复查 核实后报告药检室 确认合格 继续发货 确认不合格 停发、退货，必要时召回 药品储存要求 药库应按照药品储存要求设置 冷库、冰箱（2-10℃） 阴凉库（20℃以下） 常温库（10-30℃） 库房内相对湿度一般应保持在45-75%之间 卡前列甲酯栓：遮光、密闭、低温（低于-5℃）保存。 地诺前列酮栓：贮藏于-10 ℃至-20 ℃冰箱中。 药品养护管理 药品按其剂型分类和储存条件放入不同的区域 严格按药品外包装图示标志的要求和批号码放在地拍或货架上，严禁药物直接接触地面、倒置及混垛现象 药品与仓库地面、墙、顶、空调等之间应留有相应的间距，堆垛时应留有一定距离 符合安全用电的照明设施；防鼠、防虫设施；消防、安全、防盗设施、货架防尘设施等 怕压的药品应控制码放高度，定期翻垛，零头药品储存于零头货架上。 药品养护管理 每日对温度、湿度、冷库温度进行检测，填写《温湿度记录表》 定期检查药品质量及保管措施，发现问题及时处理（QA） 易变质药品、储存时间较长药品、近效期药品、首次经营药品要加强养护 在养护过程发现有质量疑问的药品，及时报告并采取必要措施 药品外包装图示标志 温湿度、避光 面积、货位 标识 退药管理（药品召回管理） 冷链管理 拆零管理 药品质量问题处理的一般流程（召回制度） 药品的其它管理 特殊药品管理：（毒、麻、精神、放射、含兴奋剂、易制毒、终止妊娠等）麻醉和一类精神药品的“三级五专”管理 药品数量管理（三级管理）：一级库/二级库/三级库/领药预警：流程设计与解决办法。 药品质量管理： 效期管理 近似药品管理 调剂差错管理 病区药品管理 高危药品管理 半年效期挂黄牌 三个月效期挂红牌 一个月效期撤架退货 效期监控避光药盒 近似药品管理 东莨菪碱0.3mg—丁溴东莨菪碱20mg（解痉灵） 疏血通—血栓通 血凝酶（注射）—凝血酶（非注射） 药品标识管理 我国定义：药理作用显著且迅速，若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物 美国医疗安全协会（The institute for safe medication practices, ISMP）定义： 误用后极易引起伤亡的一小部分药物 此类药物引起的用药差错并不一定比其他药物多，但是用药差错的后果却是致命的 高危药品管理（我国无统一目录） 肾上腺素受体激动剂，iv 例:肾上腺素, 苯肾上腺素,去甲肾上腺素 肾上腺素受体拮抗剂，iv（例:普萘洛尔,美托洛尔, 拉贝洛尔） 麻醉剂，全身/吸入/iv（例:丙泊酚,氯胺酮 ） 抗心率失常药，iv（例:利多卡因,胺碘酮 ） 抗血栓形成药（抗凝血药），包括华法林/低分子肝素/iv普通肝素，Xa因子抑制剂，凝血酶抑制剂（例:阿加曲班,重组水蛭素,比伐卢定），溶栓药（例:阿替普酶, 瑞替普酶, 替奈普酶）,糖蛋白 IIb/IIa抑制剂 例:依替巴肽 心脏停博液 化疗药，肠内/肠外 高渗右旋糖酐≥20% 腹膜透析液或血液透析液 硬膜外或鞘内 注射）的药物 降糖药, 口服 强心药, iv 例:地高辛,米力农 脂质体型药物（例: 两性霉素B脂质体 中度镇静药, iv 例:咪达唑仑 中度镇静药, 口服 例:水合氯醛 麻醉药品/阿片类,iv, 透皮吸收/口服 包括溶液剂,缓控释制剂 神经肌肉阻滞剂 例:琥珀酰胆碱,罗库溴铵 放射性对照品