生物制药行业竞格局及干扰素市场规模.doc

生物制药行业竞争格局及干扰素市场规模 由于安科生物与厦门特宝的产品具有一定的竞争性，两个公司的发展及规模也比较类似， 故通过研究安科生物了解生物制药行业，尤其是干扰素的市场规模及发展情况。从而预测 厦门特宝Y型PEG化长效基因工程重组人干扰素α2b（YPEG-rhIFNα2b）未来的盈利空间。 以下内容摘自《安科生物招股说明书》 （二）行业竞争格局和市场化程度生物制药是以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产源自生物体内的，用于诊断、治疗或预防的生物技术药物的产业。生物医药已经成为现代生物技术生产的最重要的产品，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个最重要的标志，生物制药产业已成为制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域。从 1982 年第一个现代生物技术药物重组人胰岛素上市至今，全球生物制药已走过20 余年的历史，目前约有 60 多种的生物技术药物上市销售。在我国，生物制药产业被列为重点支持的发展领域，起步于上世纪 80 年代，目前已经成为制药业乃至整个国民经济增长中的新亮点。在国家的支持和市场的推动下，我国生物制药产业规模保持平稳较快增长，技术成果产业化进展加快，涌现出一批快速发展的企业，全国生物制药产业初具规模。截至 2007 年末，我国生物制药产业占全国医药产业的比重已经达到 7%，在我国医药产业体系中的地位越来越突出。 与欧美发达国家相比，我国生物产业总体规模还不大，企业整体竞争力还有待进一步提升。今后，国家将加快发展生物制药产业，培育一批具有较强创新能力和国际竞争力的龙头企业，鼓励和促进中小生物企业发展壮大。目前，在国内重组人干扰素和重组人生长激素市场，呈现国产药品和进口药品并存的格局。进口重组人干扰素为长效干扰素，价格偏高，单价均在 1,000 元左右。国产重组人干扰素为普通干扰素，最高剂量的单价只在 100 元左右，普通干扰素市场竞争也主要集中在国内生产企业之间。进口重组人生长激素和国产重组人生长激素品种相同，但进口重组人生长激素价格通常是国产生长激素的 3 倍左右，消费群体主要是对进口药品有消费倾向的消费者。目前，包括本公司在内的国内主要生物制药企业正在积极研制长效重组人干扰素和长效重组人生长激素，一旦研制成功正式投产，凭借区位及价格优势，国产重组人干扰素和重组人生长激素生产企业的市场份额将显著扩大。 （三）行业内的主要企业和主要企业的市场份额目前，国产重组人干扰素生产企业有 20 多家，除本公司外，主要还有天津华立达、北京三元等企业，生产的干扰素剂型主要包括注射剂、栓剂、滴眼液、乳膏等。进口重组人干扰素生产企业主要有先灵葆雅、罗氏制药，主要生产长效干扰素注射剂。国产重组人生长激素生产企业有 5 家，除本公司外，还有长春金赛、联合赛尔、深圳科兴、中山海济。进口重组人生长激素生产企业是瑞士雪兰诺。具体市场份额排名情况参见本节之“三、（一）公司主要产品的市场份额”。 （四）进入本行业的主要障碍公司所属的医药行业是我国重点管理的行业之一，进入医药行业特别是生物医药行业的门槛较高，目前主要有以下几个方面：1、政策方面第一，药品生产企业必须取得国家药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》；第二，国家对药品质量实行强制性标准，药品生产受《药品管理法》、 《药品生产质量管理规范（GMP）》、 《中国药典》等法规的规范，为了加强对医药企业的质量管理，保证人民用药安全有效，国家规定所有药品制剂和原料药的生产都必须符合GMP要求；第三，国家还对部分药品的价格、产量、销售进行限制。2、技术方面医药行业特别是生物医药行业技术难度大、设备要求高、工艺路线复杂、对生产环境的要求非常严格，对于研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求。3、资金方面医药行业是高投入行业，其中生物医药的研究开发及产业化费用较高，具有“风险高、周期长”的特点。因此，新进入者通常需要很长的启动时间，且资金压力较大。 （五）市场供求状况及变动原因人口与健康问题是我国全面建设小康社会面临的重大挑战，对我国医药行业发展提出了十分迫切的需求。我国人口众多，随着经济快速增长，人民收入水平不断提高，对医疗保健的需求将会迅速增加，这为中国发展生物制药产业提供了良好的发展空间。目前，在世界范围内基因重组生物技术药物主要有 60 余种，我国已批准生产的基因重组生物技术药物主要有 20 余种，市场上主要品种是促红细胞生成素、胰岛素、干扰素、集落刺激因子和生长激素类。重组人干扰素和重组人生长激素疗效确切，适应症广泛，一直是生物制药领域的主导产品，市场需求空间广阔。根据国家发改委《中国生物产业发展报告 2008》，干扰素和生长激素在“2007 年全球生物医药前十大治疗类别”