纯化水贮罐输送管道清洁验证报告.docVIP

设备验证报告 设　备 名 称 BGB-150B高效包衣机 起 草 人 部 门 日 期 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 清洁验证报告 验　证 名 称 纯化水贮罐、输送管道清洁验证 起 草 人 部 门 日 期 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 1．概述 纯化水贮罐、输送管道的清洁验证是在贮罐、输送管道按清洁标准操作规程进行清洁后，依照批准的清洁验证方案进行三次验证，现将验证结果报告如下： 2．验证结果 项目 接受标准 验证结果 第一次 第二次 第三次 外观检查 无臭、无味、无色澄明液体 物理检查 电阻率 1MΩ/cm 酸碱度测定 加入甲基红不显红色；加入溴麝香草酚蓝不显蓝色 氯化物检查 样品加入硝酸银溶液不发生浑浊 微生物测定 微生物残留量≤25CFU/ml 检查人： 日期： 注：微生物测定结果详见检验报告单。 3．验证结果总结 通过对纯化水贮罐、输送管道清洁后的最终洗涤液的检查、物理检查、酸碱度、氯化物的检查及微生物残留量的测定，其外观、物理检查。酸碱度、氯化物检查均合格，微生物残留量为　　CFU/ml，少于许可指标25CFU/ml。证明纯化水贮罐、输送管道清洁标准操作规程达到清洗，消毒的目的，不会产生污染。 验证人：　　　　日期： 附件1 验 证 证 书 设备编号： 设备名称： 型 号： 上述设备已按验证方案进行验证，各项验证结果均符合要求，批准投入使用。 验证报告名称： 验证报告编号： 验证完成日期： 有 效 期： 验证领导小组 日期： 年 月 日 备注： 设备应在当前条件下使用，使用条件发生变更，应报验证领导小组审核，必要时要重新验证。 设备应按批准的操作规程、清洁规程、维修保养规程进行操作、清洁、维修保养。 该设备再验证项目及周期作为该证书的附页。 药业有限公司 第 1 页 共 5 页