维生素B6检验操作程序.docVIP

西安风华药业有限公司-操作规程 Tel.: 86 29 座机电话号码 Fax: 86 29 座机电话号码 题 目 维生素B6检验操作程序 编号:SOP-ZLOP-14100 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 编定依据 《中国药典》2010年版 生效日期 颁发部门 品管部 制作份数 分发部门 品管部、QC室 变更历史 1 目的：建立维生素B6的质量标准。 2 范围：适用于本公司维生素B6的检验。 3 职责：检验员对本规程的有效实施负责，QC负责人对本规程的有效实施进行监督。 4 内容： 4.1名称及编号： 4.1.1产品名称：正式品名：维生素B6 拼 音 名：Weishengsu B6 英 文 名：Vitamin B6 4.1.2产品编号： Y-087 4.1.3分子式：C8H11NO3·HCl 4.1.4分子量：205.64 4.2试剂：醋酸钠、硼酸、氯亚氨基-2，6-二氯醌试液、戊烷磺酸钠、冰醋酸、比色用重铬酸钾液、比色用硫酸铜液、比色用氯化钴液、醋酸盐缓冲液（pH3.5 4.3仪器：STARTER3C型酸度计、戴安U3000高效液相色谱仪、AUW220D电子天平、WQF-510A型红外分光光度计、101-O型电热鼓风干燥箱 4.4对照品：维生素B6对照品 4.5操作步骤： 4.5.1性状：本品为白色