注射剂车间氮气统验证方案.docVIP

编号：STP-VU-033-01 注射剂车间氮气系统 验证方案 浙江花园药业有限公司 验证方案起草与审批 方案起草 签 名 日 期 工程设备部 方案审核 签 名 日 期 质量管理部 方案批准 签 名 日 期 验证小组 验证小组名单 小组职务 姓 名 工作部门 职 务 职 称 组 长 副组长 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 目 录 概述……………………………………………………………………………4 验证目的……………………………………………………………………… 4 验证范围……………………………………………………………………… 4 4. 验证内容……………………………………………………………………… 4 4.1. 验证所需文件……………………………………………………………………4 4.2. 可接受标准………………………………………………………………… 4 4.3. 验证步骤…………………………………………………………………………… 4 4.4. 试验方法……………………………………………………………