111胶囊充填位操作法.docVIP

题 目 胶囊 充填岗位操作法 新 编 号 Q/YB 被替代编号 Q/YB Z02.02.11.003-10 起 草 人： 审 核 人： 审 查 人： 批 准 人： 起草日期： 审核日期： 审查日期： 批准日期： 分发部门：分管负责人、质量、生产、技术部门、生产车间 生效日期： 修 改 处 记 载 修改人(日期) 批准人(日期) 1 目的 建立吉非××充填岗位的操作程序，确保充填工作有效有序地进行，避免因充填差错而影响产品质量。 2 范围 本操作法适用于××胶囊的充填岗位。 3 职责 车间主任负责本操作法的管理工作，监控员按本操作法进行过程监管，操作工按本操作法执行。 4 内容 4.1 准备工作 4.1.1 人员按照后进入洁净区。 4.1.2 检查间的温湿度在规定的内工艺要求(温度18~26℃湿度45~65%)，发现报告，及时填记录。 4.1.（副本）若清场合格证过期则需按相关清洁规程再次清洁消毒，并取得清场合格证（副本）。 4.1. 在更换产品或同一品种不同规格的产品时，要对本岗位所执行的所有文件进行培训学习。 4.1. 在操作间的上填写好品名、规格、产品批号、批量、操作人、操作日期等内容。 4.1.7 检查充填机、充填模块、剂量盘、空囊斗、、周转桶、塑料袋等完好清洁 4.1.8 将生产所用的各设备润滑部位加好润滑油，检查各设备及其附件的完好性和设备空运转状况，发现故障应及时排除。 4.1. 度量衡器的检查与校检查称所用的器周期验合格证在规定的验周期内称量范围与所称重量相符发现报告车间 4.1.10 持生产指令从中间站领取胶囊颗粒,复核、规格、批号数量、日期及中间产品合格报告单。 4.1.1整个操作过程中应注意安全和劳动保护。 ”点动”位置，点动灯亮。 4.2.5加空胶囊至料斗内，打开循环水，启动真空泵开关，灯亮，手盘车，检查胶囊顺序进入上下模块，点动机器，检查空胶囊上机率达合格，把空胶囊清除掉。 4.2.6加药粉至料斗内，按点动送料，至规定值。 4.2.7点动机器，充填开始，检查充填好的胶囊平均装量及装量差异是否合格，正常后即可联动开机。 4.2.8将钥匙转至”运行”位置，灯亮，按”自动加料”按钮，灯亮。 4.2.9将电控柜门和四扇有机玻璃门全部关上。 4.2.10检查是否有过载，缺料或门未关，面板右侧相应的灯会亮，如”药粉料位”灯亮，按”加料”选择按钮，”手动灯亮”,按”手动加料”按钮，直至”药粉料位”灯灭松开，如”胶囊料位”灯亮，向胶囊料斗内装满胶囊。 4.2.11运行速度由变频器控制。 4.2.12工作结束，停机，关真空泵，切断水源，每天换一次循环水，清洁设备，干燥待用。 4.2.13 胶囊充填完成后，用胶囊抛光机进行抛光，每批结束后清理吸尘器滤袋取出细粉具体操作参见该设备操作维护规程，4.4.1 每批充填完后，将生产过程中的处理好，并经监控员检查合格，称重加标签送中间站。 4..2 按《清场管理规程》和生产指令清场，填写清场记录，并由监控员检查合格。签发“清场合格证”。 4..3 转换品种时，按设备清洁规程和《洁净区清洁消毒规程》进行,填写好相应清洁记录，经监控员检查合格，签字确认。 4.5.1 充填所用硬胶囊壳使用过程中需轻拿轻放、杜绝承重，以免造成碰伤影响充填机的正常运行，导致浪费的产生。 4.5.2 不同品种或同一品种不同规格的产品，不得同时在同一房间充填；也不得使用同一天平称量，以免造成混药或交叉污染。 4.5.3 充填过程中如发现颗粒有异常或充填过程不正常时，应及时通知车间管理人员，以免造成报废。 4.8 工艺卫生与环境卫生4.8.1 严禁携带与生产无关的物品进入洁净区；人员工衣工帽穿戴应整齐规范，不得化妆和佩戴饰物。 4..2 生产工序各种牌应及时更换并确保其正确4.8.3 地面应无积水、污垢、粉尘，墙壁无脱落物，以防污染。 4..4 生产用器具、容器、设备清洁无异物，不得对物料造成污染，所用容器具必须先用饮用水清洗干净，再用纯化水冲洗，最后用75%乙醇消毒后晾干使用。 4..5 现场物品摆放应整齐有序，并按要求定置存放；垃圾应当天清理，不得存放过夜。 4..6 每日工作结束后必须按规定对工作场所进行清理。 4..7 做好与卫生工作相关的其它工作。 4. 安全与劳动保护 4..1 上岗前，注意穿戴好工作衣帽及劳保设施。 4..2 开启电源时，严禁湿手，以防触电；清理卫生时，严禁用水冲洗电闸。 4..3 设备运行过程中，严禁在运转机器内伸手刮料或铲料。 4..4 工器具的使用宜轻拿轻放，设备操作宜，防止出现夹伤等意外伤害，对于过重的物料，双人抬放在上，运转到位后，双人抬下。 4..5 按设备操作规程操作，严禁违规操作，发现设备不正常时，应及时向车间汇报，待故障排除后，再使用。