(GCMS法(简易测定法)).docVIP

別表2-3　審査項目及び審査用資料（GC/MS法 簡易測定法 ） 審査項目 注１ 資料番号 審査用資料 1.管理的事項（注２） 1 業務実績 1-2-1 過去3年間の業務実績に関する資料 2.技術的事項（注３） 1 標準作業手順書 2-1-1 指針第1部第2章1の標準作業手順書の目次及び測定???図 2 施設及び試薬に関する事項（注４） ①施設の整備状況 2-2-1 指針第2部第1章5に係る施設の整備状況及び作業環境に関する文書 ②試薬、標準物質 溶液 の管理状況 2-2-2 指針第2部第1章1及び2に係る使用する試薬?標準物質 溶液 の管理状況の概要を記述した資料 ③器具?装置の整備状況 2-2-3 指針第2部第1章3及び4に係る試料採取、試料の前処理及びGC/MSによる測定に使用する器具?装置の整備状況及び管理状況の概要を記述した資料 3 試料採取に関する事項 ①試料採取計画及び配慮事項 2-3-1 想定される受注業務の試料採取計画の概要を記述した資料、試料採取の記録及び精度管理の観点から特に配慮する事項の概要を記述した資料 4 試料の前処理に関する事項 ①試料の受入検査及び保存?管理の実施状況 2-4-1 想定される受注業務の試料の受入検査、保存?管理の実施方法の概要を記述した資料及び記録 ②試料