新药准入 引进的新药对某种疾病是否有特殊疗效,疗效是否较现有的药物好,不良反应是否较现有药物减少,药费是否明显降低等,在无法得到相应新准入直接证据的情况下,可利用循证药学的Meta分析方法对现有的研究资料进行分析、评价,获得更客观、准确的证据]。因为新药的研究步骤要经过4期,而制药商出于经济利益的考虑往往会要求缩短进入临床试验阶段的时间,这使得一个药物在上一阶段的研究未彻底完成就进入了下一步研究阶段,这时循证的系统评价就可以限制药物剂量研究的流程,对于早期药物研究中下一阶段是否使用合适剂量、时间间隔是否为最佳是非常必要的。 药害事件频频发生,运用循证药学把好准入关 1998年西沙必利(普瑞博思)事件 2000年苯丙醇胺(PPA)事件 2001年西伐他汀(拜斯亭)事件 2004年罗非昔布(万络)事件 2005米非司酮事件 2005年雌激素(口服避孕药)事件 2006年亮菌甲素注射液事件 2006年克林霉素注射液(欣弗)事件 循证药学—前景看好! 循证药学的飞速发展预示着: 1 临床药师必须及时努力掌握EBM的相关知识,才能提供更好的药学服务。 2 未来,循证药学将在药学和医学领域中扮演越来越重要的角色! * * * * * * * * * * * * 临床药学课件 Cochrance Library Cochrane Database of
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