缬沙坦胶囊处方工艺筛选及溶出度评价.docVIP

缬沙坦胶囊处方工艺筛选及溶出度评价 　　摘 要：缬沙坦胶囊属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的抗高血压药，用于治疗轻、中度原发性高血压。通过对缬沙坦胶囊处方中交联聚维酮、聚维酮K30和十二烷基硫酸钠的含量进行调节，比较自制制剂（处方1-3）和原研制剂（批号：X1282）的f2因子，得到当处方中交联聚维酮、聚维酮K30和十二烷基硫酸钠含量分别为9.81%、9.65%、0.65%时和原研制剂比较相似。 　　关键词：缬沙坦 处方工艺 溶出度评价 　　中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1007-3973（2013）003-075-02 　　1 仪器、试剂和试药 　　溶出仪：RCZ-8型药物溶出度仪（上海黄海药检仪器有限公司）；紫外可见分光光度计：TU-1810紫外可见分光光度计（北京谱析通用仪器有限责任公司）。 　　水：娃哈哈，纯净水；磷酸二氢钾：天津市恒兴化学试剂制造有限公司，分析纯；氢氧化钠（片状）：天津市巴斯夫化工有限公司，分析纯；三水醋酸钠：天津市福晨化学试剂厂，分析纯；冰醋酸：天津市富于精细化工有限公司；盐酸：北京化工厂，分析纯。 　　缬沙坦对照品：中国生物制品检定所，批号：100651-201102；原研缬沙坦胶囊：北京诺华制药有限公司，80mg，批号：X1282 ；微晶纤维素、交联聚维酮、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁：上海昌为医药辅料技术有限公司。