北京市食品生产许可审查人员管理规范.docVIP

附件1 北京市食品生产许可审查人员管理规范 　　第一条 为规范我市食品（含食品添加剂，下同）生产许可审查人员的管理，提高审查人员队伍的整体素质，确保食品生产许可审查工作的公平、公正，根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）、《北京市食品生产许可管理办法（暂行）》等法律、法规、规章，制定本办法。 　　第二条 食品生产许可审查人员（以下简称审查人员）包括：生产许可证注册审查员（以下简称审查员）、生产许可证注册高级审查员（以下简称高级审查员）。 第三条 审查人员由市食品药品监督局（以下简称市局）统一培训、统一考核、统一注册、统一发证、统一管理。取得审查人员证书经聘用后，方可从事相应的审查工作。 　　第四条 市局承担审查人员的注册、晋级、换证、聘用及审查员教师的使用和管理。市食品生产许可证审查机构（以下简称生产许可审查机构）受市食品药品监管局的委托，提出审查人员的注册、晋级、换证、聘用的建议，并承担培训、使用、评价和日常管理等相关工作。 　　第五条 审查人员的资格和能力要求，以及培训、注册、晋级、延续等工作的要求和实施，执行市局相关要求。 　　第六条 取得注册资格的审查人员，参加实地审查前，须经本单位推荐，报生产许可证审查机构审核，经市局批准后予以聘用。 市局对已注册的审查员每2年进行重新聘用。 第七条 审查人员注册条件 （一）应为60岁以下在职人员； （二）相应专业本科（含）以上学历，并具有3年（含）以上相关专业的工作经历；非相应专业学历，应具有5年（含）以上相应专业技术工作经历； （二） 通过市局组织的培训考核。 生产许可证审查机构负责组织对注册人员的专业能力进行评定,专业能力评定依据所学专业、工作经历、培训经历等进行。评定结果作为审查组专业能力配备的依据。 第八条 审查人员延续条件 （一）应为60岁以下在职人员； 　　（二）每年参加实地审查经历不少于3次（以1家企业的审查作为一次有效经历）； （三）每年至少参加20小时生产许可证相关工作的培训； （四）通过生产许可证审查机构的考核评价。 　　第九条 审查组长应满足下列条件： 　　（一）具有中级（含中级）以上专业技术职称； 　　（二）熟悉食品生产工艺、质量标准和质量管理体系，从事相关专业工作满5年； 　　（三）具有良好的沟通、协调、组织管理和表达能力； 　　（四）每年至少参加20小时生产许可证相关工作的培训； 　　（五）每年参加实地审查经历不少于5次（以1家企业的审查作为一次有效经历）； 　　（六）通过生产许可证审查机构的考核评价。 　　第十条 审查组长聘用 　　符合审查组长条件的，须经本单位推荐，参加培训，考核评价合格后，由生产许可证审查机构提出聘用建议，经市食品药品监管局批准后予以聘用。 　　第十一条 审查人员的使用 　　（一）生产许可证审查机构指派的审查人员组成审查组。 　　（二）审查组长由生产许可证审查机构指定负责实地审查工作，实地审查实行审查组长负责制。 　　第十二条 审查组长履行下列职责： 　　（一）根据审查要求，分配具体工作任务，在规定的时间内完成实地审查工作； 　　（二）组织审查前的预备会议； 　　（三）对审查组成员进行必要的管理，提供必要的帮助和支持； 　　（四）主持首次会议、审查组内部会议、末次会议； 　　（五）按照相应产品生产许可证实地审查要求进行审查； 　　（六）控制审查过程； 　　（七）对不符合项报告的客观性、准确性、可信性负责； 　　（八）向生产许可证审查机构报告在审查工作中遇到的重要问题； 　　（九）向被审查企业书面通报审查中的不符合项； 　　（十）填写审查报告； 　　（十一）根据需要配合观察员验证纠正措施的有效性； 　　（十二）负责及时将现场审查材料报生产许可证审查机构。 　　第十三条 审查员履行下列职责： 　　（一）按审查组长的分工完成现场审查任务； 　　（二）按照相应产品生产许可证实地审查要求进行审查； 　　（三）如实记录审查结果，并对其真实性与准确性负责； 　　（四）向审查组报告审查中发现的不符合项； 　　（五）对审查有关的文件和资料做好保密工作； 　　（六）完成组长交办的与审查工作有关的其他工作任务。 　　第十四条 审查人员的义务： 　　（一）按照相应产品生产许可证实地审查要求进行审查； 　　（二）忠实于审查目的，公正地获取客观证据，做出合理的结论； 　　（三）遵守审查员行为规范； 　　（四）审查前应主动向生产许可证审查机构声明同被审查企业的关系。 　　第十五条 审查人员不得有下列行为： 　　（一）泄漏被审查企业的保密信息； 　　（二）实地审查时附加其他条件和要求，刁难企业，索取、收受企业的财物，谋取其他不当利益； 　　（三）做有损于生产许可证管理机构及被审查企业声誉和利益的事情；