GMP清洗机用需求.docVIP

设备用户需求表 User Requirements Specification for Equipments GMP清洗机用户需求 文件信息 涉及部门 制剂车间 涉及区域或房间 洗刷间（C级） 文件历史 文件制定 部 门 姓 名 职 务 签 字 日 期 文件审核 部 门 姓 名 职 务 签 字 日 期 文件批准 部 门 姓 名 职 务 签 字 日 期 版本历史： 版本序号 文件编号 修订人 日期 更改批注 01 首次起草 1．设备介绍 本用户需求书所列技术要求适用于*******车间。GMP清洗机在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平，符合中国、欧盟和FDA的GMP要求，以下为在本用户需求标准URS中所参考的文献标准： 1.1 ASME BPE-ASME生物加