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- 2016-10-14 发布于湖北
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化学制药技术主讲:陈静 化学制药工业的特点 职业技术课程 学习本课程的要求和方法 1.了解制药工业的现状和化学制药工业的特点; 2.掌握化学合成药物工艺路线的设计、评价及其选择方法; 3.熟练掌握化学合成药物工艺研究技术; 4.掌握中试放大的研究内容和研究方法,了解生产工艺规程的内容和作用; 5.了解化学制药与环境保护的关系,掌握“三废”处理方法。 6.对典型药物的合成工艺路线的比较与选择,工艺原理和影响因素,原料、中间体、产品的质量控制以及“三废”综合治理等有系统的认识。 化学制药技术研究对象及内容 一、化学制药技术的研究对象 化学制药技术是研究、设计和选择最安全、最经济和最合理的化学合成药物工业生产途径的一门科学,也是研究、选用适宜的中间体和确定最佳高产的合成路线、工艺原理和工业生产过程,实现制药生产最优化的一门科学。 二、化学制药技术的研究内容 1.为创新药物研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺; 2.为已投产的产量大、应用面广的品种,不断改进工艺,研究和开发更先进的技术路线和生产工艺。 具体体现在: 化学制药技术 B E C D A 化工原理和设备 有机化学 分析化学 有机合成化学 药物化学 药品生产质量管理规范 GLP 药品非
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