马来酸咪达唑仑片.docVIP

马来酸咪达唑仑片 药品名称： 【通用名称】 马来酸咪达唑仑片 【商品名称】 多美康 Dormicum 速眠安 【英文名称】 Midazolam Maleate Tallet 【汉语拼音】 Ma Lai Suan Mi Da Zuo Lun Pian 成份： 本品主要成份为：马来酸咪达唑仑。其化学名称为：8-氯-6- 2-氟苯基 -1-甲基-4H-咪唑并[1，5-α][1，4]苯并二氮杂卓顺丁烯二酸盐。 　　分子式：C18H13ClFN3.C4H4O4 　　分子量：441.86 所属类别： 化药及生物制品 神经系统药物 镇静催眠药 苯二氮卓类 化药及生物制品 抗精神失常药 抗焦虑药 苯二氮卓类 化药及生物制品 麻醉药及麻醉辅助用药 麻醉药 全身麻醉药 性状： 本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。 适应症： 各种失眠症的短期治疗，特别适用于入睡困难者或手术前及器械性诊断性检查前用药。 规格： 7.5毫克（以咪达唑仑计）15毫克（以咪达唑仑计） 用法用量： 口服：一般推荐每日一次，每次7.5毫克。剂量范围7.5～15毫克。成人剂量范围：每晚睡前7.5～15毫克。应从低剂量开始，治疗期限以数天至2周为宜。老年及虚弱病人：推荐剂量为7.5毫克，每日一次。手术及器械性诊断性检查前用药，应在操作前30～60分钟用药。 不良反应： 可能出现头晕、乏力、偶见血压下降或腹胀。国外报道偶见过敏性皮疹，短暂顺行性遗忘或长期服用本品可出现躯体性和精神性依赖；骤然停药可出现反跳性失眠。 禁忌： 对苯二氮?类药物过敏者；重症肌无力；严重心、肺功能不全者；严重肝功能不全者；睡眠呼吸暂停综合征及儿童患者禁用。 注意事项： 1．应在医师指导下用药；剂量应个体化。2．心肺功能及肝、肾功能异常者慎用。3．为预防反跳性失眠发生，建议在失眠障碍改善后逐渐减少用量，限定治疗时限。4．对酒、药物依赖者慎用。5．服药期间，应避免驾驶或其他机械性操作。 孕妇及哺乳期妇女用药： 妊娠及哺乳期妇女慎用。 儿童用药： 儿童患者禁用。 老年用药： 老年人用药时应注意监测血压、心肺功能，以低剂量为宜。 药物相互作用： 0. 1．本品与酒饮料有协同作用。2．与各种中枢神经系统抑制药有协同作用。3．与降压药合用时，可增强降压作用，因此应注意控制血压。4．本品与抑制肝脏酶类（特别是细胞色素P450）的化合物之间具有潜在的相互作用。如西米替丁、雷尼替丁、红霉素、地尔硫?、酮康唑、维拉帕米和依他康唑等。 药物过量： 1．与其他苯二氮?类药物相同，本品安全性较高。2．对过量服用者，应采用洗胃、催吐及活性炭吸附等对症处理以减少药物吸收。3．对过量中毒严重者，可用特异性拮抗药氟马西尼（Flumazenil）进行拮抗处理。 药理毒理： 马来酸咪达唑仑为一种作用时间相对较短的苯二氮?类中枢神经抑制药。通过苯二氮?类受体、GABA受体和离子通道（氯离子）结合及产生膜过度去极化和神经元抑制两方面的作用而产生镇静、催眠，抗惊厥、抗焦虑、肌松作用。 药代动力学： 本品口服后吸收迅速而完全，首过效应明显，达峰时间0.5～1.5小时，人体绝对生物利用度为40%。分布于全身各组织，易透过血脑屏障，血浆蛋白结合率96～98%。表观分布容积0.7～1.2升/公斤。可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环，乳汁中可少量排出。主要在肝脏代谢，主要活性代谢产物为α-羟基咪达唑仑，代谢产物与葡萄糖醛酸结合后失活，经肾脏排出。其消除速度快，血浆消除半衰期仅为1.5～2.5小时（平均2小时）。 贮藏： 本品应遮光、密封保存。药品应存放于小孩接触不到处。 包装： 双铝复合膜包装8片/盒 有效期： 7.5毫克 暂定60个月15毫克 暂定48个月