海淀区2015年流感疫苗疑似预防接种异常反应监测与处置资料.docVIP

海淀区2014年流感疫苗疑似预防接种 异常反应监测与处置 为保障海淀区2014年流感疫苗的安全接种，做好疑似预防接种异常反应（简称AEFI）监测工作，特制定本指南。 一、监测目的 开展流感疫苗AEFI监测，调查核实AEFI发生情况和原因，及时妥善处理，保障流感疫苗接种的顺利实施。 二、AEFI定义 AEFI是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 严重AEFI是指AEFI中有下列情形之一者：导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。严重AEFI包括过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。 群体性AEFI是指短时间内同一接种单位的受种者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重AEFI；或短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重AEFI明显增多。 三、报告 （一）报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。 （二）报告范围 AEFI报告范围按照发生时限分为以下情形： 1. 24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头