第一节 血清碘甲状腺原氨酸测定.docVIP

第一节 文件编号： 版本号： 页码：第 页 共 页 1 三碘甲状腺原氨酸（3,5,3’-L-triiodothyronine，T?）是直接由甲状腺合成和分泌（占大约20%）的，以及外围T?转化为T?（占大约80%）一种激素。T?测定采用直接化学发光技术的竞争免疫测定法，检测原理为：患者血样中的T?与一种T?类似物竞争数量有限的、存在于标记试剂中带吖啶（acridinium）酯标志的鼠单克隆抗T?抗体，上述T?类似物在固相试剂中与顺磁离子共价结合。病人血样中的T?含量与系统所检测的光亮指标（RLUs）强度呈现一种反比关系。 2 标本采集及与干扰因素 2.1 采血方法 不抗凝静脉血2~3ml 2.2标本保存 室温保存，及时送检和检测。不得使用在室温中保存8h以上的血样。若分析试验不能在8h之内完成，应使用无菌盖盖严标本并将其置于2~8℃的环境保存。若血样不能在48h之内进行分析，应将其置于—20℃的环境中冷冻保存，可稳定1个月。标本只能冷冻一次，并且在解冻后应允充分混匀。 2.3注意事项 推荐选用血清。人血清中的异嗜抗体可与免疫球蛋白试剂发生反应，从而干扰实验室中的免疫测定结果。经常与动物或动物血清产品接触的患者易于受到上述因素影响，因此其检测结果可能会出现异常值，在进行诊断时应获取更多信息。胆色素342μmol/L（20mg/dl）、血红蛋白2.5g/L(250mg/dl)、三酰甘油26mmol/L(1000mg/dl)有明显干扰。标本应避免乳糜、溶血、黄疸。 3 试剂和设备 3.1试剂 SIEMENS原装配套试剂。 3.1.1试剂组成：T3Lite试剂和T?固相试剂、T?辅助试剂。 T ?Lite试剂：吖啶酯标记的单克隆鼠抗人T?抗体（300ng/管），含叠氮钠（0.1%）、ANS、巴比妥钠缓冲液。 T ?固相试剂：与磁性颗粒共价结合的T?类似物（200μg/管），含叠氮钠（0.1%）ANS、 巴比妥钠缓冲液。 3.1.2试剂准备：手工混合所有试剂包，肉眼检查试剂包底部以确保所有颗粒分散均匀并处于悬浮状态。然后将混合物载入系统直接使用。若使用新批号试剂，需在主界面选择 Calibration，选择Master Curve Definition。在Calibration-Master Curve窗口，选择Scan Data， 第一节 文件编号： 版本号： 页码：第 页 共 页 第一节 血清三碘甲状腺原氨酸测定 文件编号： 版本号： 页码：第 页 共 页 在室内质控失控，使用新批号试剂、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况时校准周期为28d。 5.3校准程序 使用新批号校准液时，需在主界面，点击Calibratior，选择Calibrator Definition。在Calibration-Calibrator Definition窗口， 选择Scan Data，用扫描器扫描校准曲线，扫描后，核对数据正确后，保存数据。将复融后的高、低水平校准品A置于样品架上，并确认低定标液之前放置。在Worklist窗口，点击Schedule→点击Calibration，选择校准项目、校准品批号及试剂批号→点击Save保存。将已装载校准品的架子置于样品录入区，启动录入区运行T?定标程序。 6 质量控制程序 6.1质控品准备和储存 将质控品从冰箱中取出，加5.0ml蒸馏水复融，轻轻旋转摇匀，室温放置30min，待充分混匀后分装，—20℃冰冻可保存至少20d。复融后2~8℃可稳定24h。 6.2控制品水平和分析批长度 每24h至少进行1批，每批至少2个浓度水平。 6.3质控操作程序 将复融后的质控品装于样品管中，放置于样品架上，在Worklist窗口，点击Schedule→点击Control→点击Schedule by Rack，选择项目及质控ID号，输入架子号→点击Save保存。启动录入区开始运行T?质控程序。 7性能参数 ＿ 本方法线性范围为0.15~12.3nmol/L，不准确度允许范围？X±12.5％,不精密度CV8.33％.对于超过测定线性范围的标本，用配套稀释液对标本进行稀释后再检测，结果乘以稀释倍数。 8生物参考区间 1.49~2.60nmol/L。 9临床意义 T?与T?浓度增高主要见于甲状腺功能亢进时，和FT?、FT?一起可用在甲亢及甲减的诊断、病情评估、疗效监测上。但在甲亢初期与复发早期T?一般上升很快，约4倍于正常； T?上升缓慢，仅为正常的2.5倍，故T?是早期Graves病疗效观察及·停药后复