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07第75生产和服务的提供
7.5 生产和服务的提供
7.5.1 范围
本章规定了生产和服务过程的内容和要求。
本章适用于生产和服务过程的控制。
7.5.2 主管部门和职责 制造部门负责生产过程的控制;
市场服务部门负责产品售后服务过程的控制。
7.5.3 生产和服务提供的控制
公司策划和确认生产和服务过程,并按《产品制造控制程序》和《产品售后服务管理程序》加以控制。 生产和服务过程受控包括: a)获得规定产品的质量特性和生产运作程序的设计、工艺文件;
b)对直接影响产品质量的所有生产工序,须编制作业指导书。需重点控制的工序,由工艺人员编制质量控制点的工艺规程,以保证该工序处于持续受控;
c)按照产品工艺规定,使用适宜的生产设备,并提供适宜的工作环境; d)备齐生产和服务过程所需监视和测量装置,并按规定使用这些设备; e)对生产过程实施监视和测量; f)放行、交付和交付后活动的实施:
① 严格执行对产品放行的有关要求;
② 严格按产品包装防护标识的要求发运物品,保证产品安全无损地交给用户。必要时,产品的保护措施应延续到交付的地点;
③ 售后服务部门按《产品售后服务管理程序》的规定做好产品交付后的各项服务活动。
7.5.4 特殊过程的确认
特殊过程指在生产过程中,其结果不能通过后续的监视或测量加以验证,包括仅在产品使用后问题才出现的过程。为使这些特殊过程能保证产品满足规定要求,须安排以下确定活动:
a)在工艺文件中确定特殊过程的控制要求,实行重点控制;
b)这些特殊过程需保证其设备是经过认可且由经培训已具备能力和资格的操作者完成;
c)按照特定的工艺要求,进行连续的过程参数监视和控制;
d)保存设备和人员的过程鉴定记录;
e)按规定的时间间隔或上述过程发生任何变更时进行适宜的 再确认活动。
7.5.5 标识和可追溯性 a)产品标识的范围、部位、形式和内容,由图样、工艺规程、检验规范等文件规定; b)对产品的监视和测量状态(待检、合格、不合格、待定等)及加工状态(在制品、半成品、成品等)进行标识; c)为使整机具有质量的可追溯性,整机的关键部位及保修卡上采用条形码进行数码联单标识,并做好记录; d)产品安全的标识,按相关规定要求进行; e)标识用的印章、标签等用品严格管理。
公司在有可追溯性要求的场合,按《标识管理程序》对产品的唯一性标识加以控制和记录。
7.5.6 顾客财产 a)本公司产品的生产过程不存在顾客财产; b)对产品售后服务过程中的顾客财产,公司须予以识别和爱护。若顾客财产发生丢失、损坏时,必须报告顾客并按《记录控制程序》保持记录。若程序中无相应内容,查相关三级文件。
7.5.7 产品防护 公司的半成品、成品,在内部处理和交付到预定地点期间,须针对产品的符合性提供含标识、搬运、包装、贮存和保护等的防护措施。按《产品防护管理程序》进行。 a)标识:
按产品标准中规定的防护要求对成品、半成品及原材料做好防护标识,采取防护措施,防止产品变质、损坏和错用。 b)搬运: ① 物资的搬运要根据物资的特点使用合适的专用器具,按物资规定的标识和要求装卸、运输,以防止物资在搬运过程中造成损坏;
② 对运载设备和器具须进行日常保养维护; ③ 加强对搬运人员的职业教育,以使其遵守规定的作业程序,严禁野蛮装卸。 c)包装:
① 产品包装箱的技术要求由设计文件确定;
② 装箱质量按产品标准和工艺文件进行控制。 d)贮存: ① 物资严格执行入库验收、在库保管和出库发放的管理程序; ② 物资存放在符合规定要求的场所。以防止物资丢失、受潮或变质; ③ 物资必须存放整齐、有序,标识明显,做到帐卡物相符,贮存记录正确、完整和清楚; ④ 对库存物资贯彻先进先出的原则,对超过贮存期限的物资须重新检验或报废,并做好记录。 e)保护: 为防止产品在形成过程或搬运中发生碰磕、磨损、损坏等,必须采取适当的防护和隔离措施。
相关程序文件 《产品制造控制程序》
《外包产品管理程序》
《设备管理程序》
《仪器仪表管理程序》
《工装工具管理程序》 《标识管理程序》 《产品防护管理程序》 《产品售后服务管理程序》 《记录控制程序》
佛山市奥康电器有限公司质量手册
第7章 产品实现 版本号/修改码 A/0
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