双酯型乌头生物碱对照提取物的制备及其应用研究.docVIP

双酯型乌头生物碱对照提取物的制备及其应用研究 朱月1,2，王瑞忠1, 3，张聿梅1，鲁静1 (1.中国食品药品检定研究院，北京 100050；2. 北京泰德制药股份有限公司，北京100176；3. 山西中医学院，太原030619) 摘要 目的：以定量用双酯型乌头生物碱对照提取物替代单体对照品，修订川乌含量测定方法。方法：制备定量用对照提取物，标定和协作标定,对其中的乌头碱、次乌头碱和新乌头碱含量进行赋值。采用HPLC法，流动相为乙腈和0.2%冰醋酸溶液（三乙胺调pH至6.2），梯度洗脱， 检测波长235nm；并比较使用单体对照品和对照提取物的含量测定结果。结论：定量用对照提取物可替代乌头碱等单体对照品，用于川乌药材中双酯型生物碱的含量测定。关键词：双酯型乌头生物碱对照提取物；乌头碱；新乌头碱；次乌头碱；川乌 Studies on Diester Aconitum Alkaloid Reference Extract Preparation and Its Application Zhu Yue1, 2, Wang Ruizhong1, 3, Zhang Yumei1, Lu Jing1 (1. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050; 2. Beijing Tide Pharmaceut