2151银黄颗粒检验SOP.docVIP

银黄颗粒 主题内容 本标准规定了银黄颗粒检验操作规程。 2、 适用范围 本标准适用于银黄颗粒的检验。 3、 职责 检验员：负责按本标准进行银黄颗粒检验操作。 QC科科长：组织本标准的培训，监督检查本标准执行。 4、 标准依据 中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3—B—1234—92 5、 内容 品名 通用名称：银黄颗粒 汉语拼音：Yinghuang Keli 5.2　　物料代号： / 5.3　　取样方法 按中间产品或成品取样SOP执行，取样量为一次全检量的3倍。 5.4 试剂与试液 5.4.1 试剂 亚硝酸钠、硝酸铝、氢氧化钠、醋酸、黄芩甙对照品、绿原酸对照品 5.4.2 试液 三氯化铁试液 60%乙醇 5.5 仪器与设备 紫外光灯、恒温干燥箱 5.6 性状　 取本品适量目视观察，应为棕黄色颗粒；味甜，微苦。 5.7　　鉴别　 5.7.1　取本品1g，研细，加水10ml使溶解，滤过。取滤液1ml，加亚硝酸钠溶液（1→20）0.3ml，加硝酸铝溶液（1→10）0.3ml及氢氧化钠溶液（1→20）使呈碱性，即显红色。 5.7.2　取鉴别5.6.1项下溶液1ml，加三氯化铁试液，即显绿色。 5.7.3　取本品1g研细，加60%乙醇10ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜。取上清液作为供试品溶液。另取黄芩甙与绿原酸对照品，加60%乙醇制成每