27取样车使用管理规程.docVIP

文件名称：取样车使用管理规程 编号：SMP-WLB-027-01 制定人： 制定日期： 版次：第三版 修订人：——— 修订日期:——— 印数：4份 审核人： 审核日期: 颁发部门：质量管理部 批准人： 批准日期: 生效日期: 分发至：质量管理部、物流管理部、生产部、公司档案室。 修订情况： 取样车使用管理规程 目 的：建立取样车使用管理规程，确保取样符合GMP要求。 范 围：取样车。 责 任：仓库保管员、QA对本规程负责。 内 容： 1. 取样车必须放置在仓库取样区内； 2. 取样车每月检测尘埃粒子数量，应符合洁净区30万级规定； 3. 取样车每月检测沉降菌数，应符合洁净区30万级规定； 4. 如尘埃粒子数量或沉降菌数不符合洁净区30万级规定，应立即通知动力设备部进行检修或更换部件； 5. 每周擦拭一次清洁取样车外部及塑料垂帘，保持卫生； 6. 仓库保管员应配合QA取样； 7. 取样后及时记录； 8. 附取样车使用登记表； 9 .取样后对取样车进行清洁，无遗留物无灰尘； 10. 挂放设备状态标识。 第 1 页 共 1 页