药品管理法释义-品管理的法律依据.docVIP

药品管理法释义-药品管理的法律依据 　　全国人大常委会法制工作委员会副主任 卞耀武 　　一、药品管理必须依法进行 　　这里所指的药品管理，是国家行使其权力对药品的研制、生产、经营、使用实施的监督管理。这种监督管理并不是随意进行的，而是严肃地、有规范地实施的。它必须有充足的法律根据，一方面是监督者凭借其能行使监督管理的权力，另一方面则是对被监督者具有约束力而得以遵守。因此必须制定相应的法律，建立、健全有关药品管理的法律制度。而在这项制度中，药品管理法是基本的法律，确立了药品管理的基本法律规范，是实施药品管理的基本法律依据。因为正是在这部法律中，国家最高立法机关确定了如下重要事项，或者说在以下几方面确立了药品管理的行为准则： 　　国家对药品管理行使什么样的权力，也就是国家机关对药品怎样实施监督管理的权力; 　　药品管理的法定范围，也就是国家对什么样的对象、什么样的行为实施药品管理; 　　谁是实施药品管理的法定机构，也就是药品管理体制如何构成，由哪些国家机构实施药品管理; 　　实施药品管理必须遵循的指导原则是什么，或者说是由法律确定了通过药品管理所要达到的目的; 　　药品生产、经营的行为规则，包括所要具备的条件和达到的标准; 　　药品管理的行为规范，也就是规范地进行药品管理的各项有关要求; 　　在药品管理中禁止的行为，特别是禁止生产、销售假药、劣药的行为; 　　药品包装、药品价格、药品广