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药品销后退回、购进退出管理程序 文件名称：质量管理体系文件控制程序 编号：BXD-QP-009-2008 起草部门：质量管理部 起草人:刘建忠 审阅人： 批准人： 起草日期：2008.10.15 审阅日期： 批准日期： 执行日期： 颁发部门：质量管理部 分发至：总经理、副总经理、各部门 版次号： A/0 变更记录： 变更原因： 目的：通过制定和实施退货药品管理操作规程，严格控制退货药品的质量管理，保证经营药品的质量符合规定的要求。 依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3. 适用范围：适用于公司退货药品管理的全过程。 4. 职责：质量管理部、业务部和储运部对本程序的实施负责。 5. 内容： 5.1销后退回的药品 5.1.1对客户销后退回的药品，业务部应与原销售凭证核对，无误后开具《销后退回药品通知单》。保管员应凭业务部开具的退货凭证收货，并将退货药品存放于退货区。 5.1.2保管员对退回的药品应对照原销售凭证核对其通用名称、剂型、规格、生产企业、发货日期和批号等是否与原发货记录相符。 5.1.3验收员应按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收。 5.1.3.1验收不合格的应填写“药品质量复核单”，及时上报质量管理部进行确认，必要时应抽样送检。经质管部确认为不合格品的，应按“不合格药品质量管理程序”的规定进行处理。 5.1.3.2验收合格的药品办理入库手续，进入正常的管理程序，保管员应做好“销后退回药品台帐”。 5.2购进退出的药品（退供货方） 5.2.1业务部根据情况开具“药品购进退出通知单”。 5.2.1．1供方自提： 5.2.1.1．1仓库保管员按单发货，并在《购进退出药品出库复核单》上签名，交复核员复核。 5.2.1．1.2复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单 文件名称：药品销后退回、购进退出管理程序 编号：BXD-QP-009-2008 位。经复核无误后，复核人员应在发货单据上签名。 5.2.1.1．3复核员将药品当场交点给供货方，供货方开具收货条或在《购进退出药品出库复核单》上签名，相关单据交财务部结算。 5.2.2代供货方办理运输时，要按运输管理有关规定及合同内容办理。 5.2.3保管员对购进退出药品的处理情况应及时、如实登入《购进退出药品台帐》。。 5.3记录要求： 5.3．1记录应按规定及时、规范、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，确实需要更改的，应在更改处加盖本人名章。 5.3．2签名、盖章须用全名；记录、签名、盖章均用蓝或黑色。 5.3．3退货药品记录保存五年。 公司质量管理体系文件--质量管理程序 第1页共2页