胎膜早破检测试剂盒培训试卷.ppt

胎膜早破（PROM） 胎膜早破是发生于临产前的胎膜破裂，发病率最高可达17%; 产科常见并发症之一，常导致母婴患病和死亡： 早产（最常见） 难产 胎儿窘迫症 母婴感染 产后子宫内膜炎 胎儿死亡 *Am Fam Physician 2006;73:659-64,665-6 破膜48小时孕妇分娩后，感染率为5%～20%，败血症率为1：145，死亡率为1：5500。 *妇产科学。人民卫生出版社。 破膜超过48小时新生儿感染率高达100%。 *《中国优生与遗传杂志》2011年第01期　 诊断现状 诊断现状 存在的问题 准确度不高 联合使用费时 工作量大 专业培训 。。。 临床需求 准确、快速、安全、方便 适用整个孕期 “一过即出线” 快捷 最短10秒 最长不超过6分钟 适应我国就诊人数多的现状 提高医疗效率 孕妇更早得到最佳处理 降低并发症的发病风险 安全 不良事件为“0” 避免操作者与检测样本和检测试剂的直接接触 减轻对环境的潜在污染 简单、方便 配备齐全 即开即用 无需特殊培训，节约社会资源 避免错误操作和结果错判 适用范围 ——胎膜早破的首选辅助诊断工具： 1、疑似病例的诊断； 2、疑难病例的诊断； 3、需要提供更多客观诊断依据的诊断； 4、高危孕妇的日常监测； 5、羊水量少需要确定是否胎膜早破的诊断； 6、需要排除胎膜早破可能性的其他病例的诊断； 。。。 ※ 特别是当前就诊人数多、诊断压力大、医患矛盾突出的医疗环境下，要求医务工作者提供客观证据，也要求医生具有自我保护的能力！ ☆ 该产品主要原材料全部采用进口优质产品。其中，配对的单克隆抗体、硝酸纤维素膜均优选国际顶尖企业产品，通过实验比较，该产品相比国内外其它同类产品，检测结果具有更高的灵敏度与特异性。 ☆ 孕37周前针对胎膜早破特别是隐匿性胎膜早破；孕37周后针对胎膜破裂，可预测分娩时间：据文献报道试验阳性后24h~48h内正常分娩；而试验阴性者24h~48h内均未有临床症状。 深蓝? IGFBP-1 Test ☆ 试纸条：含PVC胶版、吸水纸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、聚酯纤维膜、羊抗鼠多克隆抗体、胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体A和胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体B。 ☆ 棉拭子 ☆ 样本管：内含10mM，pH=7.4的PBS缓冲液1.0mL。 IGFBP-1检测试剂盒组成 深蓝? IGFBP-1 Test检测步骤 第一步: 将棉拭子置于阴道中（5－7厘米深）取样。 第二步: 将棉拭子置于缓冲液中旋转稀释1min。 第三步: 取出棉拭子，将试纸条置于含有样本的缓冲液中。 第四步: 5-10 min后取出试纸条，读结果，15min后结果无效。 → → 深蓝? IGFBP-1 Test结果判断 1. 阳性：在检测区（T）及控制区（C）各出现一条带，检测结果为阳性。 2. 阴性：仅在控制区（C）出现一条色带，检测结果为阴性。 3. 无效：控制区（C）无色带出现，表明试验无效，应重新进行检测。 阳性 阴性 无效 C T ☆特异性强：针对性检测羊水中的IGFBP-1； ☆灵敏度高：1μL羊水量即可检出，可检测出隐 匿性的胎膜早破； ☆快速准确：5~10分钟即可读结果； ☆操作方便：不需要扩阴镜或其他设备； ☆抗干扰性强：不受血液、精液、尿液和宫颈黏 液的影响。 ☆人为因素影响少，无需专业知识。 深蓝? IGFBP-1 Test特点 以下症状推荐使用本产品 1.感染：孕期出现过妇科感染，如阴道炎、宫颈炎容易引起胎膜感染，导致胎膜破裂。因此，妊娠晚期应禁止性生活，预防生殖道感染，以确保母子安全。对出现过感染的孕妇，至少在孕中后期进行多次检查。 2.有习惯性流产或早产病史；孕期应进行检查，并应让孕妇家庭备用，检查阳性应立即来医院进一步检查 3.妊娠周期异常情况如阴道分泌物突然增多，必须及时检查，检查频率最少两次，至少有一次应在分泌物明显增多的情况下测试； 以下症状推荐使用本产品 4.妊高征、胎位异常、双胎妊娠、羊水过多孕妇：由于羊膜腔内压力过高，容易发生胎膜早破。臀位、横位及头盆不称的孕妇，可因羊膜腔内压力不均而发生胎膜早破，如果医院诊断为以上症状，建议医生至少开三次检查量让孕妇在家庭自查，只要发现一次有阳性，必须立即到医院进行进一步的诊断。 5.创伤和机械性刺激之后，立即进行检查，第二天或者第三天再进行一次检查；创伤和机械性刺激主要分为医源性和非医源性2类。非医源性常见的为妊娠晚期的性交活动；医源性的包括多次羊膜腔穿刺，多次阴道检查和剥膜引产等 以下症状推荐使用本产品 6.先天性羊膜发育异常及遗传性羊膜过薄，由于胎膜的强度主要依靠羊膜，故先天性有缺陷者易发生胎膜早破.此类病人出现不