黑龙江2012年考制药科学与工程(独本)“药物分析”考试大纲.docVIP

黑龙江省高等教育自学考试 制药科学与工程(081204)专业（独立本科段） 药物分析考试大纲 (课程代码 3031) 黑龙江省高等教育自学考试委员会办公室 二○○九年十月 《药物分析》考试大纲 　药物分析是和有机化学、药物化学、分析化学等学科紧密相关的一门综合性应用学科，通过本课程的学习，要求学生树立比较完整的药品质量观念。能够从药物化学结构出发，理解药物结构与药物的理化特性及其与分析方法之间的关系，掌握常用的鉴别、杂质检查与含量测定的原理和方法。 绪论 ? 1． 2．? 3．?? 4． 了解全面控制药品质量的科学管理的意义。 第一章??????? 药物的鉴别试验 何为一般鉴别试验和专属鉴别试验 了解鉴别试验的条件 掌握一般鉴别试验的方法 第二章??????? 药物的杂质检查 1． 2．? 3． 熟悉特殊杂质的检查方法。 第三章 定量分析样品前处理与测定方法的效能指标 ? 了解定量分析样品的前处理方法（经有机破坏和不经有机破坏的方法） 了解生物样品分析的前处理方法 掌握常用测定方法的效能指标（精确度、准确度、检测限、定量限、选择性、重现性等） 第四章??????? 巴比妥类药物分析 1． 熟悉巴比妥类药物的结构、性质和分析方法的关系。 2．? 3． ? ? 第五章??????? 芳酸及其酯类药物分析 了解水杨酸类药物的结构特征和理化性质，掌握本类药物的鉴别反应，熟悉阿斯匹林和对氨基水杨酸钠的区分方法及特殊杂质检查方法，掌握双向滴定法测定水杨酸钠，两步滴定法测定乙酰水杨酸的含量，乙酰水盐酸中游离水杨酸的检查方法。 2．??? ? 第六章??????? 胺类药物的分析 1． 2．??? 3． 4．?? ? 第七章??????? 杂环类药物的分析 1．? 2．???? 3． 第八章??????? 生物碱类药物的分析 1． 2． 3． 4． 第九章??????? 维生素类药物的分析 1．??A的结构和性质，熟悉维生素A的鉴别反应和含量测定的紫外分光光度法。2．?????E的结构和性质，掌握其鉴别试验和含量测定的气相色谱法和量法，熟悉维生素E中游离生育酚的检查方法。 3．??B1的结构和性质，掌握维生素B1鉴别反应和含量测定的非水溶液滴定法、重量法和紫外分光光度法。 4．????C的结构和性质，掌握维生素C的鉴别反应和含量测定的容量分析法，了解比色法和紫外分光光度法。 第十章??????? 甾体激素类药物的分析 1． 2．掌握本类药物的特殊杂质检查方法。 3． ? 第十一章??????? 抗生素类药物的分析 1．熟悉抗生素类药物分析的特点。 2．了解β－内酰胺类抗生素的结构和性质，熟悉β－内酰胺类抗生素的鉴别试验，掌握含量测定方法。 3．了解链霉素的结构和性质，掌握其鉴别试验方法，熟悉链霉素的检查方法。了解庆大霉素的结构和性质，掌握其鉴别试验方法， ? 　　　　　 第十二章　药物制剂分析 1．? 2．了解片剂、注射剂常规检查的项目和方法。 3． 4．? 5．? ? 第十三章　生化药物分析 1． 2．? 3．? 第十四章　中药制剂分析 1．??? 2．?? 3．?? 　　　　 ? 　　　　第十五章　药品质量的制订 了解制定药品质量标准的目的和意义。 熟悉制订药品质量标准的原则。 3. 掌握药品质量百万读标准的主要内容。 ? 第十六章 药品质量控制中的新方法与新技术 １．了解药物色谱分析新方法及其应用，手性分离色谱 　　　　２．了解药物光谱分析新方法及其应用，近红外光谱分析法 　　　　３．了解色谱联用技术及其应用（气－质联　　液－质联　气－红联） 本科目时和题型 填空 单项选择 多项选择 名词解释 简单回答　　论述 计算 学习教材：药物分析（第四版） 刘文英 人民卫生出版社 2002年11月4版 复习参考教材： 1.《药事管理》杨世民 国家药品监督管理局人事教育司组织编写 2.《药物化学》孙常晟 3.《药剂学》邹立家 4.《药物分析》蔡美芳 ? letters and calls, and do practical things for the masses combine good, effective through reaching people at the service of the last mile. Third, foster the development of new energy, new General Secretary XI Jinping stressed devel